Instructions For Use - Multilingual - Gore Medical

ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható cardiovascularis defektusok, például a szív, a
nagyerek és a perifériás artériák és vénák defektusainak tapasszal
történő rekonstrukciójához.
FIGYELMEZTETÉSEK
• A terméknek a javallottaktól eltérő alkalmazása súlyos
komplikációkhoz vezethet. A lehetséges komplikációk többek között:
a megerősítés elégtelen erőssége, kapocs kihúzódása, fertőzés,
abrázió, elvándorlás és erózió.
• A GORE® SEAMGUARD® felszívódó kapocssor-megerősítő alkalmazása
legfeljebb 0,5 mm-rel növeli meg a kapcsozandó terület vastagságát.
A kapocsméret kiválasztásakor úgy kell figyelembe venni a GORE®
SEAMGUARD® felszívódó kapocssor-megerősítő vastagságát, hogy
a kapcsozandó anyag teljes vastagsága a varrógéphez ajánlott
tartományban legyen (lásd a varrógép használati utasítását). A
végrehajtott beavatkozáshoz nem elég hosszú kapcsok használata a
kapocssor szétszakadásához vezethet a nem megfelelő kapocszárás
következtében.
• A TYVEK® betét, a szárítópapír, a MINIPAX® szárítócsomag és a varratok
nem implantálandók, ezeket ki kell dobni.
• A termék használata a csomag címkéjén felsoroltaktól eltérő
varrógépmodellekkel nem ajánlott.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• A károsodás és a szennyeződés elkerülése érdekében a GORE®
SEAMGUARD® felszívódó kapocssor-megerősítő kezeléséhez mindig
tiszta kesztyűt és atraumatikus műszereket használjon. Mindig védje a
GORE® SEAMGUARD® felszívódó kapocssor-megerősítőt a nehéz vagy
éles tárgyak okozta károsodástól.
• A GORE® SEAMGUARD® felszívódó kapocssor-megerősítő
újrasterilizálása tilos!
• Ha a MINIPAX® szárítótasak megsérült, dobja ki a GORE®
SEAMGUARD® felszívódó kapocssor-megerősítőt.
NEMKÍVÁNATOS REAKCIÓK
A lehetséges nemkívánatos reakciók többek között: fertőzés,
gyulladás, összenövések és haematoma.
UTASÍTÁSOK
FELHELYEZÉS A PATRONSZÁRRA
• A hajlított TYVEK® betéttel ellátott eszköz (1. ábra) a varrógép
patronszára számára van kialakítva.
• Csúsztassa a GORE® SEAMGUARD® keretet a varrógép patronszárára
úgy, hogy a patronszárat a felszívódó anyag és a TYVEK® betét között
tartja (2a. és 2b. ábra).
• Győződjön meg arról, hogy a felszívódó anyag a varrógép szárainak
belső felszínén helyezkedik el.
• Csúsztassa a GORE® SEAMGUARD® keretet a varrógép patronszárára
úgy, hogy a felszívódó anyag az összes kapcsot beborítsa (3. ábra).
• A TYVEK® betét eltávolításához fogja meg a hajlított részt, és húzza
addig, amíg az el nem válik az alatta fekvő fültől (4. ábra).
• Tartsa a varrógép szárával párhuzamosan a TYVEK® betétet (5. ábra).
• Az eszközről való eltávolításhoz húzza meg a betétet (6. ábra).
44