Nr. 1, 2008 - Romanian Journal of Cardiology

Actualităţi în cardiologie
Revista Română de Cardiologie
Vol. XXIII, Nr. 1, 2008
Britanie şi a inclus 120 de pacienţi între 18 şi 80 de ani.
Criteriile de selecţie au constat în: indicaţia de efectuare
a unui by-pass aorto-coronarian; insuficienţa
ven tri culară stângă definită ca fracţie de ejecţie a ventri
culului stâng (FEVS) între 15 şi 35% la examenul
eco car diografic; antecedente de infarct miocardic cu
cel puţin 4 săptămâni anterior screening-ului care să
afecteze mai mult de 2 segmente contigue (din 16) ale
ventriculului stâng la ecografie, segmentele fiind lipsite
de viabilitate la stimularea cu dobutamină în doză mică;
stabilizarea pacientului în clasă funcţională New York
Heart Association (NYHA) între I şi III sub tratament
medicamentos maximal modern (inclu siv medicaţie β-
blocantă şi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
Criteriile de excludere au cuprins: nevoia de tratament
chirurgical urgent, nevoia de proceduri chirurgicale
adiţionale sau extinse (valvuloplastie, ventricu
loplastie), cardiostimulare ventriculară stângă sau
biven triculară, fereastră ecografică dificilă, prezen ţa
contra indicaţiilor pentru administrarea de dobutamină
în doză mică, rezultate serologice pozitive pentru
prezenţa virusurilor hepatitice sau a virusului imunodeficienţei
umane.
După includerea în studiu, tuturor pacienţilor li s-a
efectuat biopsie musculară din şold, din probele obţinute
efectuându-se culturi celulare şi selecţionându-se
mate rialul pentru transplantul autolog. Apoi, după plasa
rea graft-urilor de by-pass aorto-coronarian, so lu ţia
celu lară sau soluţia placebo a fost transferată în fiole
de câte 1 ml şi injectată în circa 30 de locaţii, în şi lângă
segmentele identificate ecocardiografic ca fiind akinetice,
până la o doză totală de 6ml. Pentru a limi ta răspunsul
infla mator declanşat de injecţii, s-au adminis trat
3 doze a 240 mg prednisolon în momentul induc ţiei, la
declam parea aortei şi în primele 24 ore post operator.
Fiecărui pacient i s-a introdus un cardio verter-defibrilator
implantabil (ICD), fie în momen tul efectuă rii
biopsiei musculare, fie înainte de externarea după realizarea
by-pass-ului aorto-coro narian, în funcţie de practica
curentă din fiecare centru. În plus, s-a iniţiat terapie
cu amiodaronă în momen tul biopsiei, terapie care a
continuat 3 luni post operator.
End-point-urile primare pentru eficienţă au fost:
modificarea FEVS de la includere până în luna 6 şi
pro centul pacienţilor cu recuperare până în luna a 6-
a contracţiei în segmentele anterior akinetice definită
ca cel puţin 1 segment cu 1 grad (conform sistemului
de evaluarea a kineticii parietale în 5 grade) fără deteriorarea
nici unui alt segment (de la akinetic la diskinetic)
în zona transplantată, de la includere până în luna
a 6-a. End-point-urile secundare de eficienţă au fost:
modificarea volumelor VS, a status-ului funcţional, a
calităţii vieţii evaluată prin clasa funcţională NYHA şi
prin chestionarul de evaluare a sănătăţii SF-36.
End-point-urile primare pentru siguranţă au fost:
procentul de evenimente adverse majore cardiace la
30 zile şi 6 luni definite ca indice compozit de moarte
cardiovasculară şi non-cardiovasculară, infarct miocardic,
insuficienţă cardiacă congestivă, moarte subită
resuscitată, accident vascular cerebral; aritmiile evaluate
prin interogarea ICD şi definite ca fibrilaţie ventriculară
susţinută sau tahicardie ventriculară polimorfă,
tahicardie ventriculară monomorfă cu ritm de peste
120 bătăi pe minut, tahicardie cu complexe largi de
origine incertă, fibrilaţie atrială susţinută, flutter atrial
susţinut, bradiaritmie cu şoc din ICD, bradiaritmie ce a
necesitat cardiostimulare, stimulare antitahicardie.
Din noiembrie 2002 până în februarie 2006 au fost
selecţionaţi 120 de pacienţi, 97 din aceştia au fost supuşi
tratamentului chirurgical. Din cei 97 de pacienţi, 34 au
format lotul martor, 33 lotul care a primit celule în doză
mică şi 30 lotul care a primit celule în doză mare.
Nu s-a constatat o diferenţă a modificării FEVS între
loturi. Totuşi lotul care a primit doză mai mare de celule
a prezentat o scădere a volumelor VS în comparaţie cu
lotul martor (cei care au primit soluţie placebo). Deşi
pacienţii cărora li s-au implantat mioblaşti au prezen tat
un număr mai mare de evenimente aritmice, procentajul
la 6 luni al evenimentelor adverse majore cardiace
şi cel al aritmiilor ventriculare nu au prezentat diferenţe
semnificative între loturi.
În concluzie, injecţiile cu mioblaşti combinate cu
chirurgia coronariană la pacienţii cu FEVS scăzută nu
conduc la ameliorarea funcţiei cardiace evaluată ecocardio
grafic. Atât numărul crescut al evenimentelor precoce
post operatorii după transplantul mioblastic, cât şi
capa cita tea injecţiilor cu doză crescută de a conduce
la revers-remo delarea VS, garantează investigaţii ulterioare.
(Philippe Menasché et al. The Myoblast Autologous
Grafting in Ischemic Cardiomyopathy (MAGIC)
Trial First Randomized Placebo-Controlled Study of
Myoblast Transplantation, Circulation, 2008;117:1189-
1200) (RC)
Eficienţa tratamentului intervenţional de închidere
de foramen ovale patent la pacienţii cu migrenă în
studiul MIST
În studiul MIST (Migraine Intervention with STARFlex
Technology) s-a pornit de la faptul că un procent
important din pacienţii care suferă de migrenă cu