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OHRIS Audit-Prüflisten - Bayerisches Landesamt für Gesundheit ...

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E 2.8<br />

E 2.9<br />

E 2.10<br />

<strong>OHRIS</strong> –<strong>Audit</strong><br />

Complianceteil<br />

Bewertungsmaßstab (Spalte B)<br />

<strong>Audit</strong>or: .............................................. Anforderungen Mängel<br />

Organisationseinheit:<br />

...............................................<br />

A 0<br />

A 1<br />

A 2<br />

nicht relevant<br />

überdurchschnittlich erfüllt<br />

erfüllt / ja<br />

M 1<br />

M 2<br />

M 3<br />

Priorität 1<br />

Priorität 2<br />

Priorität 3<br />

Version 1.7 (Stand 01.04.2004) Datum: ............................................... A 3 nicht erfüllt / nein<br />

Wie ist sichergestellt, dass bei der Handhabung von Zytostatika die<br />

Schutzmaßnahmen beachtet werden?<br />

- Durchführung von Zubereitungen in einer geeigneten Sicherheitswerkbank TRGS 525<br />

- Verhinderung der Freisetzung von CMR-Arzneimitteln (canzerogen,<br />

mutagen, reproduktionstoxisch) durch geeignete Hilfsmittel (z.B.<br />

Druckentlastungssysteme, Überleitsysteme)<br />

Nr. 5.3<br />

- Verhinderung der Verunreinigung von Arbeitsflächen<br />

- Bereitstellung und Benutzung von geeigneter persönlicher Schutzausrüstung Nr. 5.4<br />

- Unverzügliche sachgerechte Beseitigung von Verunreinigungen infolge<br />

verschütteter CMR-Arzneimittel<br />

Nr. 5.5<br />

- Transport von Zubereitungen in bruchsicheren, flüssigkeitsdichten und<br />

verschließbaren Behältnissen<br />

Nr. 5.6<br />

- Entsorgung von CMR-Arzneimitteln, von deren Resten und von<br />

verunreinigten Materialien entsprechend der abfallrechtlichen<br />

Bestimmungen<br />

Nr. 5.7<br />

Ist sichergestellt, dass die zuständige Behörde die erforderlichen Anzeigen<br />

erhält?<br />

- Anzeige der Herstellungsverfahren, in welchen ein krebserzeugender oder GefStoffV<br />

erbgutverändernder Gefahrstoff vorkommt, entstehen oder freigesetzt<br />

werden kann<br />

§§ 37 (1), 40<br />

- Anzeige der Verwendung eines krebserzeugenden oder erbgutverändernden<br />

Gefahrstoffes<br />

- Anzeige von wesentlichen Änderungen<br />

§§ 37 (5), 40<br />

- Anzeige des Wechsels der Arbeitsstätte<br />

Welche Unterlagen werden geführt, wie werden sie aktuell gehalten und wo<br />

können sie eingesehen werden?<br />

- Expositionsermittlung § 36 (1)<br />

- Nachweise der Anzeigen §§ 37, 40<br />

165<br />

GUV 28.3

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