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OHRIS Audit-Prüflisten - Bayerisches Landesamt für Gesundheit ...

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A 4.2<br />

A 4.3<br />

A 4.4<br />

A 4.5<br />

<strong>OHRIS</strong> –<strong>Audit</strong><br />

Systemteil<br />

Bewertungsmaßstab (Spalte B)<br />

<strong>Audit</strong>or: .............................................. Anforderungen Mängel<br />

Organisationseinheit:<br />

...............................................<br />

A 0<br />

A 1<br />

A 2<br />

nicht relevant<br />

überdurchschnittlich erfüllt<br />

erfüllt / ja<br />

M 1<br />

M 2<br />

M 3<br />

Priorität 1<br />

Priorität 2<br />

Priorität 3<br />

Version 1.7 (Stand 01.04.2004) Datum: ............................................... A 3 nicht erfüllt / nein<br />

Als Mindestinhalt der Verfahrens- und Arbeitsanweisungen und sonstigen Anweisungen sowie der<br />

Aufzeichnungen sind festgelegt<br />

- Kurzbezeichnung bzw. Gegenstand der Anweisung/Aufzeichnung<br />

- das Erstelldatum bzw. das Datum der Revision der Anweisung/Aufzeichnung<br />

- der Name des Erstellers der Anweisung/Aufzeichnung<br />

- die Freigabeerteilung der Anweisung durch die Führungskraft oder durch einen dazu Beauftragten<br />

- der Verteiler und Vorgaben <strong>für</strong> die Lenkung der Anweisungen/Aufzeichnungen<br />

- ..............................................................................................................................................................<br />

Zur Gewährleistung einer effektiven und aktuellen Dokumentation wurden <strong>für</strong> Anweisungen und<br />

Aufzeichnungen folgende Regelungen<br />

getroffen...........................................................................................................................................................<br />

- regelmäßige Prüfung auf Gültigkeit bzw. Aktualität<br />

- systematische Lenkung und Bereitstellung (Verteilung) bei den betroffenen Stellen<br />

- systematische und rückverfolgbare Aufbewahrung gültiger Anweisungen/Aufzeichnungen<br />

- Archivierung nach gesetzlichen oder betrieblich vorgegebenen Fristen, soweit die<br />

Anweisungen/Aufzeichnungen ungültig geworden oder nicht mehr anzuwenden sind<br />

- ..............................................................................................................................................................<br />

Die <strong>für</strong> die Dokumentation getroffenen Regelungen<br />

- werden eingehalten<br />

Im Rahmen des Moduls A4 “Dokumentation” wurden noch folgende<br />

- ergänzende Überprüfungen durchgeführt<br />

� ...........................................................................................................................................................<br />

� ...........................................................................................................................................................<br />

� ...........................................................................................................................................................<br />

- ergänzende Feststellungen getroffen<br />

� ...........................................................................................................................................................<br />

� ...........................................................................................................................................................<br />

� ...........................................................................................................................................................<br />

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