Forschungsbericht 2010 - ZfP Südwürttemberg

Fragestellung
Fragestellung
Therapeutisches Drug-Monitoring im Transregio-Verbund
Studie mit externer Studienleitung und Kooperation durch das ZfP
Weissenau (i. e. L. über bestehenden Kooperationsvertrag mit der
Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie und Psychotherapie der
Universität Ulm)
Beteiligte: Claudia Mehler-Wex, Netzwerk Therapeutisches Drug-Monitoring
in der Kinder- und Jugendpsychiatrie Transregio, Isabel Böge
Bei Kindern und Jugendlichen ist v.a. im Bereich des Off-Label-Gebrauchs die
Datenlage zu therapeutischen Wirkspiegeln, möglichen Beziehungen zwischen
Wirkstoffkonzentrationen und klinischer Wirkung und deren Veränderungen
unter Wachstums- und Reifungsbedingungen bis hin zu den damit verbundenen
möglichen Gründen für Therapieversagen insuffizient bis inexistent, so dass
zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit ein Handlungsbedarf besteht.
Methode: Auf Basis einer laufenden Internet-basierten Datenbank erfolgt eine
standardisierte Erfassung von Serumspiegeln, Wirkungen und Nebenwirkungen
der Psychopharmakotherapie Minderjähriger, Symptomentwicklung per PANSS
und CDI, um alters- und entwicklungsabhängige therapeutische Serumspiegelbereiche
zur optimierten Dosisfindung zu detektieren und das Risiko unerwünschter
Wirkungen in dieser off-label-Altersgruppe zu minimieren. Primär
pharmakotherapeutisch nicht vorbehandelte Patienten werden ab Behandlungsbeginn
eingeschlossen.
Das ZfP Weissenau hat 2008 mit der Dateneingabe begonnen.
Die Studie erfolgt multizentrisch. Laufzeit: Beginn Ende 2007 – offen
DEMIJO-Studie: Johanniskraut bei jugendlichen Patienten mit
leichter bis mittelschwerer Depression
Studie mit externer Studienleitung und Kooperation durch das ZfP Weissenau
(i. e. L. über bestehenden Kooperationsvertrag mit der Klinik für Kinder- und
Jugendpsychiatrie und Psychotherapie der Universität Ulm)
Beteiligte: Dr. Michael Kölch u.a.
Johanneskraut wird im ambulanten Bereich bei Kindern und Jugendlichen
in Deutschland sehr häufig verordnet, es liegen jedoch kaum Daten zur Verträglichkeit
und Wirksamkeit vor. Erfolgen soll nun eine Untersuchung der
Wirksamkeit, Sicherheit (insbesondere somatische und Verhaltens-Nebenwirkungen)
und pharmakokinetischen Eigenschaften von Johanniskraut bei Jugendlichen
mit leichter bis mittelschwerer Depression (MDD; entspr. DSM-IV).
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