Strukturierter Qualitätsbericht

B-34 Institut für Transfusionsmedizin und Transplantationsimmunologie
Nr. Versorgungsschwerpunkte Kommentar/Erläuterung
VX00 Transplantationsimmunolgie Spezielle Untersuchungen zur Stammzellspendersuche,
Stammzellspendersuche in der Familie oder weltweit in
Kooperation mit dem zentralen Knochenmarkspenderregister
Deutschlands, Spezielle Verträglichkeitssuche
zur Feststellung der Übereinstimmung von Gewebemerkmalen
zwischen Spender und Empfänger.
VX00 Zentrale Versorgung des Klinikums
mit Blutprodukten
Eurotransplant-assoziierte Diagnostik für die Warteliste
zur Nierentransplantation.
Blutspende: Gewinnung von Erythrozytenkonzentraten,
Thrombozytenkonzentraten, Plasmen, Spezielle Produkte
bei bestehendem Antikörperstatus z.B. HLA-, HPAkompatible
Thrombozytenkonzentrate, Spezielle Erythrozytenkonzentrate
bei bestehender Indikation z.B.
gewaschene oder volumenredizierte Produkte., hämatologische
Stammzellprodukte und Knochenmarkprodukte
zur Transplantation, DLI, Granulozytenkonzentrate.
Qualitätsziele und Qualitätsstandards in der Transfusionsmedizin
Sicherheit und therapeutische Wirksamkeit von Blutprodukten sind die beiden zentralen Ziele
der Qualitätssicherung in der Transfusionsmedizin. Gute Qualität kann objektiviert werden als
Übereinstimmung zwischen einer erbrachten Leistung und den für diese Leistung zuvor
festgelegten Qualitätskriterien oder Qualitätsstandards. Qualitätsstandards in der
Transfusionsmedizin sind zum Teil als nationales Recht festgelegt, zum Teil in Form
international / national anerkannter Normen und Leitfäden definiert. Die wichtigsten
Qualitätsstandards für die Herstellung und Anwendung von Blutprodukten sind im Folgenden
genannt:
� Transfusionsgesetz
� Arzneimittelgesetz
� Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung
von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen
Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft (AMWHV)
� Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von
Blutprodukten (Hämotherapie), BÄK
� Leitlinien zur Therapie mit Blutkomponenten und Plasmaderivaten, BÄK
� Richtlinien zur Qualitätssicherung in der Immunhämatologie, BÄK
� Empfehlungen von Europarat und WHO zu Blut und Blutzubereitungen
� Empfehlungen der wissenschaftlichen Fachgesellschaften
Überwachung der Qualitätssicherung in der Transfusionsmedizin
Die interne Überwachung der Qualitätssicherung bei der Gewinnung, Herstellung und
Qualitätskontrolle von Blutprodukten erfolgt in Form von regelmäßigen strukturierten
Selbstinspektionen. Es erfolgt eine regelmäßige Kontrolle der Produktqualität der hergestellten
Blutprodukte und Zelltherapeutika.
Universitätsklinikum Münster – Qualitätsbericht 2008 423