Comentario de particulares
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ANTEPROYECTO DE REGLAMENTO DE LA LEY FEDERAL DE SANIDAD ANIMAL<br />
Versión SENASICA Mayo/2009 (atendiendo comentarios y observaciones <strong>de</strong> la CGJ)<br />
VII. ........ Documento que <strong>de</strong>muestre que el organismo tendrá cobertura nacional, señalando las entida<strong>de</strong>s fe<strong>de</strong>rativas<br />
en las que tendrá presencia.<br />
Toda la documentación será conservada durante cinco años por la Secretaría y los organismos <strong>de</strong> certificación<br />
aprobados están obligados a manifestar por escrito a la misma, cambios en el domicilio o en la razón social y<br />
cambios <strong>de</strong> los nombres <strong>de</strong> los terceros especialistas que auxiliarán a los organismos <strong>de</strong> certificación aprobados.<br />
Artículo 338. La aprobación <strong>de</strong> los laboratorios se otorgará en las siguientes materias:<br />
I. En diagnóstico para enfermeda<strong>de</strong>s y plagas <strong>de</strong> los animales bajo esquema <strong>de</strong> las campañas zoosanitarias;<br />
II. .......... En constatación <strong>de</strong> productos para uso o consumo animal, en residuos tóxicos y contaminantes en bienes<br />
<strong>de</strong> origen animal;<br />
III. ......... En diagnóstico <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s y plagas <strong>de</strong> los animales y constatación <strong>de</strong> mercancías <strong>de</strong> origen animal<br />
<strong>de</strong>stinadas a exportarse.<br />
IV. ......... En constatación <strong>de</strong> la biodisponibilidad, bioequivalencia y/o eficacia <strong>de</strong> productos para uso o consumo<br />
animal; y<br />
V. .......... Otras que señale la Secretaría en los términos <strong>de</strong> lo establecido en las normas oficiales mexicanas, normas<br />
mexicanas, normas internacionales y otras especificaciones <strong>de</strong> sanidad animal y <strong>de</strong> buenas prácticas<br />
pecuarias <strong>de</strong> reducción <strong>de</strong> riesgos <strong>de</strong> contaminación.<br />
Artículo 339. Para obtener la aprobación como laboratorio <strong>de</strong> diagnóstico o <strong>de</strong> constatación, el interesado<br />
<strong>de</strong>berá presentar a la Secretaría el formato señalado en el artículo 3 <strong>de</strong> este Reglamento y la documentación<br />
siguiente:<br />
I. Original y copia <strong>de</strong> la acreditación otorgada por una entidad <strong>de</strong> acreditación;<br />
II. .......... Copia <strong>de</strong>l documento oficial emitido por la <strong>de</strong>legación <strong>de</strong> la Secretaría, mediante el cual se da por enterada<br />
<strong>de</strong> la notificación <strong>de</strong> inicio <strong>de</strong> funcionamiento <strong>de</strong>l laboratorio;<br />
III. Plano a escala <strong>de</strong>l laboratorio, con i<strong>de</strong>ntificación <strong>de</strong> las áreas;<br />
IV. Relación <strong>de</strong> equipos e instrumentos, en el área por aprobarse;<br />
V. Relación <strong>de</strong> reactivos empleados para las pruebas en las que solicita aprobación;<br />
VI. Métodos <strong>de</strong> pruebas en los que solicita aprobación;<br />
VII. Relación <strong>de</strong> o los responsables <strong>de</strong>l laboratorio que emitirá el informe <strong>de</strong> resultados;<br />
VIII. Métodos <strong>de</strong> prueba, relación y <strong>de</strong>scripción <strong>de</strong> áreas <strong>de</strong>stinadas a estudios en animales, en su caso; y<br />
IX. Declaración bajo protesta <strong>de</strong> <strong>de</strong>cir verdad <strong>de</strong> que no ha sido sancionado por la Secretaría.<br />
La Secretaría contará con un plazo <strong>de</strong> quince días hábiles, contados a partir <strong>de</strong>l siguiente día al <strong>de</strong> la recepción <strong>de</strong> la<br />
solicitud respectiva, para emitir respuesta a la misma.<br />
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