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Comentario de particulares

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ANTEPROYECTO DE REGLAMENTO DE LA LEY FEDERAL DE SANIDAD ANIMAL<br />

Versión SENASICA Mayo/2009 (atendiendo comentarios y observaciones <strong>de</strong> la CGJ)<br />

XI. Los <strong>de</strong>más, que en su caso, <strong>de</strong>termine la Secretaría conforme a los avances técnicos y científicos.<br />

Artículo 170. Los productos que están sujetos a la autorización ante la Secretaría serán los siguientes:<br />

ES necesario que se acote este artículo a productos para uso o consumo animal<br />

I. Químicos para higiene y belleza <strong>de</strong> animales.<br />

II. .......... Productos alimenticios para consumo animal (como alimentos terminados) formulados con premezclas y<br />

aditivos registrados.<br />

III. ......... Las premezclas <strong>de</strong> cualquier tipo empleadas para la fabricación <strong>de</strong> productos alimenticios para consumo<br />

animal, que incluyan premezclas registradas y/o aditivos y/o principios activos farmacéuticos contenidos en<br />

las concentraciones, combinaciones, dosificaciones y tiempos <strong>de</strong> retiro indicados en las listas publicadas en<br />

el Diario Oficial <strong>de</strong> la Fe<strong>de</strong>ración por la Secretaría.<br />

IV. ......... Productos alimenticios para consumo animal (como alimentos terminados o premezclas), que contengan<br />

ingredientes y harinas <strong>de</strong> origen animal y que pue<strong>de</strong>n contener premezclas y principios activos o aditivos<br />

indicados en la fracción III <strong>de</strong>l presente artículo.<br />

V. Productos nutracéuticos o alimentos funcionales<br />

VI. ......... Fórmulas lácteas que no contengan principios activos <strong>de</strong> uso farmacéutico o bien que contengan<br />

premezclas medicadas registradas.<br />

VII. Los <strong>de</strong>más, que en su caso, <strong>de</strong>termine la Secretaría conforme a los avances técnicos y científicos.<br />

Artículo 171. Los productos que están exentos <strong>de</strong> registro y autorización ante la Secretaría serán los siguientes:<br />

Es necesario que se acote este artículo a productos para uso o consumo animal<br />

I. ........... Productos alimenticios para consumo animal (como alimentos terminados o premezclas) formulados sólo<br />

con ingredientes <strong>de</strong> origen vegetal, acuícola, vitaminas, minerales, aminoácidos y aditivos no farmacéuticos.<br />

II. Los <strong>de</strong>más, que en su caso, <strong>de</strong>termine la Secretaría conforme a los avances técnicos y científicos.<br />

Artículo 172. Previo al ingreso <strong>de</strong> las solicitu<strong>de</strong>s <strong>de</strong> registro <strong>de</strong> productos previstos en el artículo 169 <strong>de</strong>l<br />

presente Reglamento, el interesado <strong>de</strong>berá proce<strong>de</strong>r a lo siguiente:<br />

Es necesario que se acote este artículo a productos para uso o consumo animal<br />

I. ........... Para el caso <strong>de</strong> productos químicos, farmacéuticos, premezclas medicadas, homeopáticos, herbolarios, kits<br />

<strong>de</strong> diagnóstico, alimentos balanceados y concentrados que incluyan ingredientes activos farmacéuticos,<br />

aditivos, fórmulas lácteas, enviar las muestras al laboratorio autorizado u oficial, con fines <strong>de</strong> constatar las<br />

concentraciones <strong>de</strong> los principios activos <strong>de</strong> la fórmula y según corresponda al tipo <strong>de</strong> producto presentar<br />

los resultados <strong>de</strong> las pruebas <strong>de</strong> esterilidad, pirógenos o irritabilidad <strong>de</strong>l producto.<br />

II. .......... En el caso <strong>de</strong> los productos biológicos, presentar la solicitud bajo el formato señalado en el artículo 3 y<br />

<strong>de</strong>berá anexar los siguientes documentos:<br />

a) ....... Ficha técnica <strong>de</strong>l producto <strong>de</strong> acuerdo al formato, instructivo y guías técnicas que la Secretaría<br />

publique para tal efecto en el Diario Oficial <strong>de</strong> la Fe<strong>de</strong>ración.<br />

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