Comentario de particulares

ANTEPROYECTO DE REGLAMENTO DE LA LEY FEDERAL DE SANIDAD ANIMAL
Versión SENASICA Mayo/2009 (atendiendo comentarios y observaciones de la CGJ)
Es necesario acotar que se trata de productos para uso o consumo animal.
I. ........... Proyecto del texto de la etiqueta y empaque del producto por duplicado, de acuerdo al formato, instructivo y
guías técnicas que la Secretaría publique para tal efecto.
II. Certificado de análisis o control de calidad emitido por la empresa elaboradora.
III. ......... Informes de resultados de constatación del producto, emitidos por un laboratorio oficial, aprobado o
autorizado, en caso de que la empresa elaboradora cuente con un laboratorio interno aprobado o acreditado
para realizar el análisis del producto con base en técnicas validadas para los componentes que se
garanticen, se le exime de este requisito.
IV. ......... Certificado de cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura expedido por la Secretaría o por un
organismo de Certificación con base en las normas oficiales, lineamientos e instructivos técnicos que emita
la Secretaría.
En la actualidad este requisito no es exigible, ya que basta con la certificación de la calidad del producto para
uso o consumo animal, el requerir el certificado de buenas prácticas originará un costo excesivo para el
particular.
V. .......... Expediente de producto para autorización conforme al artículo 175 de este Reglamento.
Artículo 182. Para el caso de autorización de los productos nutracéuticos o funcionales, se deberá cumplir con lo
establecido en el artículo anterior del presente Reglamento.
Artículo 183. Para el caso de los productos alimenticios indicados en el artículo 170 fracción IV, los ingredientes
y harinas de origen animal deberán provenir de establecimientos o plantas autorizadas por la Secretaría, conforme a
las disposiciones de sanidad animal y de reducción de riesgos de contaminación que la Secretaría emita para tal fin.
Artículo 184. La Secretaría llevará a cabo la revisión de los expedientes de registro y autorización y determinará
si cubre los requisitos documentales señalados para el registro o autorización de cada tipo de producto de acuerdo a
este Reglamento y las guías técnicas que se publiquen.
Si se trata de especificaciones para garantizar la sanidad animal debe publicarse una NOM en términos de lo
establecido en el artículo 40 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización y no guías técnicas.
I. En el otorgamiento del registro de productos se respetarán los siguientes plazos:
a) .... Sesenta días hábiles después del ingreso de la solicitud, la Secretaría podrá prevenir al interesado
para que presente documentación faltante o complementaria. El interesado tendrá un plazo de treinta
días hábiles a partir de haber sido notificado para entregar dicha información.
b) .... Dentro del plazo de sesenta días hábiles contados a partir del día hábil siguiente al cumplimiento de la
prevención o noventa días hábiles después de la fecha de ingreso de la solicitud, la Secretaría emitirá
por escrito y por una sola vez la resolución de la solicitud de registro. En el caso de que la solicitud sea
rechazada se informará por escrito las razones del rechazo.
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