Comentario de particulares

ANTEPROYECTO DE REGLAMENTO DE LA LEY FEDERAL DE SANIDAD ANIMAL
Versión SENASICA Mayo/2009 (atendiendo comentarios y observaciones de la CGJ)
IV. ......... Aquéllos que por recomendación de organismos internacionales reconocidos hayan sido restringidos o
prohibidos por razones zoosanitarias.
V. .......... Aquéllos que por su características de uso representen un riesgo importante a la salud animal y humana por
el uso indebido, los desvíos de uso y el abuso de los mismos
Artículo 190. Con fundamento en el artículo 94 de la Ley, los productos registrados o autorizados podrán
modificar sus características. Derivado de lo anterior, el interesado, en caso de modificar las características de los
productos registrados y autorizados para uso o consumo animal deberán de solicitar a la Secretará la modificación
del registro o autorización de una o varias características. Para la obtención de la modificación al registro o
autorización de los productos, el interesado deberá presentar a la Secretaría lo siguiente:
I. ........... Formato de solicitud debidamente requisitado y firmado por el interesado o representante legal conforme al
artículo 3° del presente Reglamento.
II. Comprobante de pago de derechos correspondiente.
Artículo 191. Se considerará como un trámite de modificación cuando se solicite en una sola promoción la
alteración de una o varias características o especificaciones de un sólo producto registrado o autorizado por la
Secretaría. El otorgamiento de la modificación del producto se realizará bajo el siguiente proceso:
I. Quince días hábiles después del ingreso de la solicitud, la Secretaría emitirá la resolución de modificación.
a) .......... Diez días hábiles después del ingreso de la solicitud, la Secretaría podrá prevenir al interesado
para que presente documentación faltante o complementaria. El interesado tendrá un plazo de diez
días hábiles a partir de haber sido notificado para entregar dicha información.
b) .......... Dentro del plazo de cinco días hábiles contados a partir del día hábil siguiente al cumplimiento de la
prevención o hasta veinte días hábiles después de la fecha de ingreso de la solicitud, la Secretaría
emitirá por escrito y por una sola vez la resolución de la solicitud de autorización. En el caso de que
la solicitud sea rechazada se informará por escrito las razones del rechazo.
Artículo 192. La Secretaría establecerá las especificaciones y criterios que deberán cumplir los envases,
embalajes, etiquetado y material de empaque de productos para uso o consumo animal y materias primas.
Este artículo modifica el artículo 95 de la LFSA, en el que se establece que la Secretaría expedirá las disposiciones
de sanidad animal en las que determinará las especificaciones y características (no criterios) que deberán reunir los
envases, embalajes, así como la información zoosanitaria que deben contener las etiquetas, instructivos y
recomendaciones sobre aplicación, uso y manejo de productos para uso o consumo animal
Artículo 193. Las personas físicas o morales que fabriquen productos para uso o consumo animal deberán
contar con un laboratorio de control de calidad interno, el cual deberá estar autorizado por la Secretaría y en el caso
de no contar con él, deberán de contratar a un laboratorio autorizado o aprobado. Para el caso de empresas
ubicadas en el extranjero deberán presentar un Certificado de Buenas Prácticas de Laboratorio emitido por la
autoridad sanitaria en el país de origen o por un organismo de certificación internacional reconocido por la Secretaría.
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