Comentario de particulares

ANTEPROYECTO DE REGLAMENTO DE LA LEY FEDERAL DE SANIDAD ANIMAL
Versión SENASICA Mayo/2009 (atendiendo comentarios y observaciones de la CGJ)
d) ....... Plano o croquis a escala del laboratorio con identificación de las áreas.
e) ....... Organigrama del laboratorio.
f) ........ Programa de aseguramiento de la calidad, el cual deberá incluir cuando menos la información que
establezca la Secretaría.
g) ....... Relación del personal responsable que emitirá el informe de resultados.
h) ....... Manual de métodos de prueba en los que solicita autorización.
i) ........ Informe explicativo del material de laboratorio, equipo y reactivos con los que se cuenta para los
métodos de prueba en los que solicita autorización.
j) ........ Manual de calidad.
k) ....... Declaración bajo protesta de decir verdad de que no ha sido sancionado por la Secretaría.
II.- Para los laboratorios de constatación:
a) ....... Original y copia del acta constitutiva del laboratorio, de la empresa u organización al cual está
adscrito el laboratorio respectivo, debidamente protocolizada ante notario público e inscrita ante el
Registro Público de la Propiedad y del Comercio. En caso de Instituciones de investigación y
enseñanza u otras de interés público, se requerirá el decreto de creación, así como el nombre de su
representante legal, devolviendo a la Secretaría los originales al interesado.
b) ....... Copia del documento oficial emitido por la delegación, mediante el cual se da por enterada de la
notificación de inicio de funcionamiento del laboratorio.
c) ....... Plano o croquis de la ubicación del laboratorio.
d) ....... Plano o croquis a escala del laboratorio con identificación de las áreas.
e) ....... Organigrama del laboratorio.
f) ........ Programa de aseguramiento de la calidad, el cual deberá incluir cuando menos la información que
establezca la Secretaría.
g) ....... Relación del personal responsable que emitirá el informe de resultados.
h) ....... Métodos de prueba en los que solicita autorización.
i) ........ Informe explicativo del material de laboratorio, equipo y reactivos con los que se cuenta para los
métodos de prueba en los que solicita autorización.
j) ........ Manual de métodos a autorizar.
k) ....... Expedientes de las validaciones internas de cada método a autorizar.
l) ........ Declaración bajo protesta de decir verdad de que no ha sido sancionado por la Secretaría.
La visita de verificación al laboratorio solicitante para su autorización, se realizará dentro de un plazo de cuarenta y
cinco días hábiles, contados a partir del siguiente día de la recepción de la solicitud respectiva, siempre y cuando
cumpla con los requisitos técnicos derivados de la revisión de los documentos entregados.
Posterior a la visita de verificación, la Secretaría tendrá un plazo de quince días hábiles contados a partir del día
siguiente de la visita para emitir la resolución debidamente fundada y motivada.
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