Comentario de particulares

ANTEPROYECTO DE REGLAMENTO DE LA LEY FEDERAL DE SANIDAD ANIMAL
Versión SENASICA Mayo/2009 (atendiendo comentarios y observaciones de la CGJ)
Artículo 213. La clasificación de los ingredientes activos usados para la elaboración de productos farmacéuticos
veterinarios será publicada en el Diario Oficial de la Federación por la Secretaría.
Artículo 214. Un mismo ingrediente activo podrá ser clasificado en los diferentes grupos, cuando el nivel de
riesgo se vea disminuido por la concentración del ingrediente activo, especie animal, la vía de administración, la
forma física o farmacéutica y la indicación terapéutica del producto terminado.
Artículo 215. Para su prescripción y comercialización los productos farmacéuticos veterinarios se clasificarán en
tres grupos:
I. ........... Grupo I: Productos farmacéuticos veterinarios que solo podrán comercializarse mediante receta médica
cuantificada, para uso exclusivo del médico veterinario.
II. Grupo II: Productos farmacéuticos veterinarios que para su comercialización requieren de receta médica.
III. Grupo III: Productos farmacéuticos veterinarios de venta libre.
Artículo 216. Los titulares del registro o autorización de productos clasificados en grupo I, importadores, los
distribuidores y comercializadores deberán reportar mensualmente la venta de dichos productos mediante el formato
que la Secretaría determine.
Artículo 217. Para la autorización de la importación de muestras de productos con fines de constatación y
posterior registro o pruebas de campo, se deberá presentar el formato de solicitud estipulado en el artículo 3 de este
Reglamento y que deberá ser firmado por el representante legal,
Si es persona física el importador éste puede comparecer por sí misma y no a través de representante legal.
Artículo 218. Para expedir certificado de libre venta y certificados de origen, se deberá presentar la información
de los antecedentes del producto, que demuestren el origen y comercialización a nivel nacional del producto
regulado.
Artículo 219. El tiempo de resolución para el certificado de libre venta y certificado de origen es de diez días
hábiles contados a partir de que se recibe la solicitud.
Artículo 220. Los certificados de origen se emitirán a productos para uso o consumo animal que sean elaborados
en territorio nacional.
Artículo 221. La Secretaría, a petición de parte, podrá emitir otro tipo de certificaciones en los formatos que los
gobiernos extranjeros requieran, para la exportación de productos registrados, autorizados y exentos.
Artículo 222. La importación de materias primas para su comercialización y para la elaboración de productos
para uso o consumo animal, que de acuerdo a la hoja de requisitos zoosanitarios requieran contar con una carta de
actividad, deberán solicitarla a la Secretaría.
75