Comentario de particulares

ANTEPROYECTO DE REGLAMENTO DE LA LEY FEDERAL DE SANIDAD ANIMAL
Versión SENASICA Mayo/2009 (atendiendo comentarios y observaciones de la CGJ)
Artículo 202. Las personas físicas o morales que importen, fabriquen o comercialicen en territorio nacional las
materias primas farmacéuticas y/o antimicrobianas, deberán comercializarlas a empresas elaboradoras que hayan
notificado el aviso de inicio de funcionamiento ante la Secretaría y exclusivamente solo para la elaboración de
productos para uso o consumo animal que cuenten con registro o autorización de la Secretaría deberán mantener
una bitácora de cada lote, cantidad, certificado de análisis, clientes, origen y procedencia.
Artículo 203. Las personas físicas o morales que fabriquen o comercialicen en territorio nacional las materias
primas farmacéuticas y/o antimicrobianas sujetas a este Reglamento, deberán mantener una bitácora actualizada de
los movimientos de las mismas bajo la responsabilidad del médico veterinario responsable autorizado, y mantener los
archivos actualizados y a disposición de la Secretaría por un periodo no menor a seis meses, contados a partir de la
fecha de caducidad de la materia prima.
Artículo 204. Las personas físicas o morales dedicadas a la producción primaria o de autoconsumo no podrán
emplear las materias primas antimicrobianas o farmacéuticas puras sujetas a este Reglamento. En caso de requerir
la utilización de dichas materias primas, deberán notificar el aviso de inicio de funcionamiento y registrar o autorizar
sus productos.
Artículo 205. Los establecimientos dedicados a la elaboración, importación, exportación, formulación y
comercialización de materias primas sujetas a este Reglamento, deberán contar con un médico veterinario
responsable autorizado en el área correspondiente.
Artículo 206. Todo material publicitario de productos registrados o autorizados que se pretenda difundir deberá
incluir cuando menos los siguientes datos:
I. Nombre comercial del producto
II. Nombres de los principios activos, de los microorganismos o de los elementos principales de la fórmula
III. Número de registro SAGARPA o autorizado de un tamaño que pueda ser legible.
IV. Nombre de la empresa y dirección.
V. .......... Las leyendas de “Consulte al médico veterinario” y las relativas a la clasificación por nivel de riesgo del
producto.
VI. Las recomendaciones y advertencias relativas a su uso.
Artículo 207. El contenido de la publicidad deberá estar acorde con las recomendaciones de uso, aplicación,
advertencias y manejo para los cuales el producto fue registrado o autorizado por la Secretaría.
Artículo 208. Los requisitos respecto al contenido del material publicitario serán los siguientes:
I. ........... Estar expresados en idioma español. Podrá expresarse en otro idioma el material publicitario que contenga
nombres propios, marcas registradas o signos distintivos.
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