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Comentario de particulares

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ANTEPROYECTO DE REGLAMENTO DE LA LEY FEDERAL DE SANIDAD ANIMAL<br />

Versión SENASICA Mayo/2009 (atendiendo comentarios y observaciones <strong>de</strong> la CGJ)<br />

b) ....... Certificado <strong>de</strong> análisis emitido por la empresa elaboradora.<br />

El particular sólo podrá iniciar el proceso <strong>de</strong> registro <strong>de</strong> productos, una vez que haya recibido el<br />

dictamen <strong>de</strong> constatación <strong>de</strong>l laboratorio correspondiente y siempre que sea satisfactorio <strong>de</strong> acuerdo<br />

a la garantía y las especificaciones <strong>de</strong>l producto.<br />

El tiempo <strong>de</strong> respuesta será <strong>de</strong> diez días hábiles posteriores al ingreso <strong>de</strong> la solicitud.<br />

Artículo 173. Para obtener el registro <strong>de</strong> productos nacionales e importados que se pretendan comercializar en el<br />

territorio nacional, <strong>de</strong>berán presentar a la Secretaría la solicitud en el formato <strong>de</strong> acuerdo al artículo 3° <strong>de</strong>l presente<br />

reglamento y anexar la siguiente documentación:<br />

Es necesario que se acote este artículo a productos para uso o consumo animal<br />

I. Formato <strong>de</strong> tarjetón <strong>de</strong> registro.<br />

II Proyecto <strong>de</strong>l texto <strong>de</strong> la etiqueta y empaque <strong>de</strong>l producto por duplicado, <strong>de</strong> acuerdo al formato, instructivo y<br />

guías técnicas que la Secretaría publique para tal efecto.<br />

III Certificado <strong>de</strong> análisis emitido por la empresa elaboradora que garantice la calidad <strong>de</strong>l producto con base en<br />

sus especificaciones.<br />

Los resultados <strong>de</strong>berán concordar con las especificaciones <strong>de</strong>l producto terminado y con lo señalado en el<br />

tarjetón <strong>de</strong> registro y <strong>de</strong>berán tener claramente el nombre, el cargo y firma autógrafa <strong>de</strong>l responsable <strong>de</strong>l<br />

área <strong>de</strong> control <strong>de</strong> calidad <strong>de</strong> la empresa.<br />

Los certificados <strong>de</strong> análisis emitidos electrónicamente, <strong>de</strong>berán incluir claramente el nombre y cargo <strong>de</strong>l<br />

responsable <strong>de</strong> control <strong>de</strong> calidad <strong>de</strong> la empresa. Este <strong>de</strong>berá estar respaldado por un escrito libre en hoja<br />

membretada <strong>de</strong> la empresa solicitante con el nombre, el cargo y firma autógrafa <strong>de</strong>l responsable <strong>de</strong> control<br />

<strong>de</strong> calidad que avale el certificado electrónico.<br />

IV. Informes <strong>de</strong> resultados <strong>de</strong> constatación <strong>de</strong>l producto, emitidos por un laboratorio oficial, aprobado o autorizado,<br />

para los productos señalados en el Artículo 169 <strong>de</strong> este Reglamento y a las especificaciones indicadas en los<br />

instructivos técnicos que la Secretaría <strong>de</strong>termine.<br />

V. .......... Certificado <strong>de</strong> cumplimiento <strong>de</strong> Buenas Prácticas <strong>de</strong> Manufactura expedido por la Secretaría o por un<br />

organismo <strong>de</strong> certificación con base a las normas oficiales, lineamientos e instructivos técnicos que emita la<br />

Secretaría<br />

En la actualidad este requisito no es exigible, ya que basta con la certificación <strong>de</strong> la calidad <strong>de</strong>l producto para uso o<br />

consumo animal, el requerir el certificado <strong>de</strong> buenas prácticas originará un costo excesivo para el particular.<br />

VI. Ficha técnica <strong>de</strong>l producto <strong>de</strong> acuerdo al formato, instructivo y guías técnicas que la Secretaría publique<br />

para tal efecto.<br />

VII. Expediente <strong>de</strong>l producto para registro conforme al artículo 175 <strong>de</strong> este Reglamento.<br />

VIII Comprobante <strong>de</strong>l pago <strong>de</strong> <strong>de</strong>rechos correspondiente.<br />

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