3. Obiettivi istituzionali e strategie aziendali - Azienda Ospedaliera ...

3. Obiettivi istituzionali e strategie aziendali
funzionalmente alla neoangiogenesi durante la guarigione delle ferite e l’ischemia periferica, dopo l’infarto
miocardico e nell’endotelizzazione di grafts vascolari. Gli studi già pubblicati nel campo della terapia
chirurgica della cardiomiopatia ischemica cronica congestizia associata all’inoculazione di cellule
staminali derivate dal midollo osseo riguardano piccole serie di pazienti, quasi sempre non randomizzate,
o semplici case-reports.
Nell’ambito del Programma di ricerca Regione Emilia Romagna-Università 2007-2009 – Medicina
Rigenerativa, l’U.O. di Cardiochirurgia ha l’obbiettivo di identificare e caratterizzare il ruolo delle cellule
staminali nella terapia dell’insufficienza cardiaca, di definire il miglior approccio per ottenere la
rigenerazione cardiaca e la ripresa della funzione elettromeccanica nei diversi quadri clinici e patologici, e
di valutare gli effetti dei fattori di crescita sull’attivazione delle cellule staminali. Il progetto consta di un
trial clinico di fase I e di un experimental research core.
Il trial clinico di fase I è un protocollo prospettico, non randomizzato arruolante pazienti affetti da
cardiomiopatia dilatativa cronica post-infartuale trattati con bypass coronarico associato ad impianto di
cellule staminali adulte del midollo osseo CD 133+, comparato con il bypass coronarico isolato ed
iniezione di placebo. L’experimental research core verificherà la fattibilità e l’efficacia dell’iniezione
intramiocardica di cellule staminali residenti cardiache autologhe e/o fattori di crescita.
Risultati preliminari
Lo studio clinico, già approvato dal Comitato Etico locale, ha ottenuto l’autorizzazione defintiva della
Commissione del Farmaco dell’Istituto Superiore di Sanità. La GMP facility della Stem Cell Factory del
Policlinico di Milano, che collabora con l’U.O. di Cardiochirurgia per la purificazione delle cellule staminali
autologhe, ha completato i controlli di qualità e sicurezza sui campioni di midollo osseo.
Per quanto concerne i risultati preliminari della parte sperimentale pre-clinica, gli studi in vitro sul
potenziale cardiogenico delle cellule miocardiche umane e delle cellule stromali sono in corso. Le unità di
ricerca hanno iniziato ad isolare le cellule midollari con il metodo immunomagnetico CliniMACS per
testare la fattibilità della procedura ed hanno iniziato l’analisi dell’espressione del profilo genetico con
l’RNA estratto dalle cellule CD133 and CD34. Le evidenze preliminari indicano la fattibilità delle
procedure di purificazione, l’alto grado di purezza delle cellule ottenute e la loro capacità di
differenziazione multilineare particolarmente verso il fenotipo endoteliale.
In conclusione i risultati preliminari dimostrano che i progenitori staminali sembrano avere potenziale
cardiogenico e possono essere implementati clinicamente per il trattamento dell’insufficienza cardiaca
ischemica.
Il trattamento endovascolare dell'aorta toracica
Il trattamento endovascolare degli aneurismi dell'aorta toracica nasce come tecnica alternativa al
trattamento chirurgico tradizionale di sostituzione dell'aorta in toracotomia sinistra.
L'intervento chirurgico tradizionale infatti è un intervento invasivo, impegnativo e rischioso, che consiste
nella sostituzione della porzione di aorta toracica malata con un segmento protesico che viene
manualmente suturato alle porzioni di aorta sana. Questo tipo di procedura richiede una estesa incisione
toracotomica, l'esclusione del polmone sinistro dalla ventilazione e l'esclusione dal flusso ematico
fisiologico del tratto di aorta malato, e quindi del midollo spinale dorsale da essa irrorato, per tutto il
tempo necessario alla sostituzione dell'aorta aneurismatica con un segmento protesico. Questo rende
ragione dei considerevoli rischi di complicanze anche gravi, come la paraplegia, che comporta questo tipo
di intervento.
Questa tecnica chirurgica si è affermata in tutto il mondo e viene oggi regolarmente utilizzata in alcuni
centri di alta specializzazione per il trattamento di tutte le patologie dell'aorta toracica, sia come tecnica
alternativa nei pazienti ad alto rischio chirurgico, sia come tecnica di prima scelta. La procedura
endovascolare viene condotta da una equipe integrata di cardiochirurghi e medici radiologi in una sala
operatoria convenzionale di cardiochirurgia e in anestesia generale; essa consiste nell'introdurre
l'endoprotesi ripiegata su se stessa e montata su di un sistema tubolare di rilascio, nell'arteria femorale
del paziente (o in altre sedi del suo albero circolatorio arterioso) attraverso una incisione inguinale di
circa 10 cm; la protesi viene successivamente fatta avanzare nel sistema circolatorio sotto guida
radioscopica ed ecografica, sino a raggiungere la posizione desiderata, dove viene aperta in pochi secondi
raggiungendo le sue dimensioni prestabilite e andando a escludere dal flusso sanguigno il tratto di aorta
malata.
Presso la Cardiochirurgia dell'Ospedale di Parma dal 1998 a oggi sono state eseguite oltre 150 procedure
endovascolari dell'aorta toracica, sia in regime di emergenza che di elezione, in una vasta gamma di
patologie come gli aneurismi, le dissezioni e le rotture post-traumatiche dell'aorta.
In particolare la nostra struttura si distingue per alcune peculiarità in ambito endovascolare: l'esperienza
chirurgica accumulata negli anni con il trattamento chirurgico convenzionale delle patologie vascolari
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