24idenshibizinesu
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略称<br />
包含対象<br />
サービスの提供形態 検査分野<br />
HGC 資格を持つ医療専門家の処方箋なしで、消費<br />
者が遺伝子検査を購入可能なケース<br />
・消費者と検査提供者の間に仲介者がなく、<br />
公衆に直接提供される検査<br />
・非医療仲介者、例えば薬剤師や代替ヘルス<br />
ケア専門家などを介して提供される検査<br />
・消費者から注文されるが、医療専門家かヘ<br />
ルスケア専門家がサービスの提供に関与し<br />
ている検査<br />
診断的検査、発症前検査、キャリア検査、<br />
出生前診断、罹患性/疾病素質検査、遺<br />
伝薬理学的検査、ニュートリゲノミクス<br />
検査、ライフスタイル/行動検査、表現<br />
型検査、遺伝的血縁関係検査、出自検査<br />
NCB 商業的遺伝子解析サービス 多因子疾患の遺伝的リスクを評価する<br />
検査<br />
ABC インターネットを介した、遺伝子検査とゲノ<br />
ムワイド検査<br />
108<br />
除外対象<br />
・研究目的の遺伝子検査<br />
・Whole genome 配列解析<br />
・医療専門家による専門<br />
的な研究もしくは診断行<br />
為の一部として、医療専<br />
門家が発注した検査<br />
特記なし<br />
ヘルスケア関連 特定なし<br />
OECD 臨床目的の分子遺伝学的検査 ・生殖細胞系列の DNA 配列変異、又は遺<br />
伝しうるゲノム配列の変化に直接起因<br />
し個人の健康に関連する遺伝学的検査。<br />
・具体的には、疾患の診断用検査、発症<br />
前の予見的検査、薬剤や治療への応答性<br />
検査、易罹患性・患者の予後・カウンセ<br />
リング・治療・家族計画等に影響する遺<br />
伝性変異検査<br />
人類遺<br />
伝学会<br />
見解<br />
人類遺<br />
伝学会<br />
ガイド<br />
ライン<br />
医学会<br />
ガイド<br />
ライン<br />
特に病気が疑われていない一般市民を対象<br />
とする検査で、①医療機関を通さず直接消費<br />
者に提供される検査 ②遺伝医学の専門家<br />
ではない医師・医療関係者から人間ドックに<br />
おける健診や予防診療・予防医学の名目等で<br />
提供される検査等が含まれる<br />
①易罹患性検査 ②能力や性格に関す<br />
る検査など<br />
診断目的 頻度が低く浸透率が高い単一遺伝性疾<br />
患の診断のための分子遺伝学的検査<br />
研究目的のみで実施され<br />
る検査<br />
①医療の場で病気の確定<br />
診断・鑑別診断として実<br />
施される遺伝学的検査<br />
②総合的な臨床遺伝診療<br />
の場で実施される遺伝学<br />
的検査<br />
Common Disease に対する<br />
易罹患性検査、肥満遺伝<br />
子検査等の体質検査等<br />
医療の場で行なわれる遺伝学的検査・診断 ヒト遺伝学的検査(単一遺伝子疾患、多 研究として行われる遺伝<br />
因子疾患、薬物等の効果・副作用・代謝、 子検査<br />
個人識別に関わる遺伝学的検査等。ゲノ<br />
ム及びミトコンドリア内の原則的に生<br />
涯変化せず、個体が生来的に保有する遺<br />
伝学的情報(生殖細胞系列の遺伝子解析<br />
情報)を明らかにする検査)<br />
CPIGI 個人遺伝情報を取り扱う企業 ・DNA 鑑定分野<br />
・体質遺伝子分野<br />
・受託解析分野<br />
JCCLS データを被検者個人にフィードバックする<br />
場合で、医療の枠組みを超えた範囲で提供さ<br />
れるものも含む<br />
ヒトより採取した検体を用いた遺伝子<br />
関連検査の全てで、以下が含まれる。<br />
①病原体遺伝子検査:感染症を引き起こ<br />
す外来性病原体の核酸を検査<br />
②体細胞遺伝子検査:疾患病変部に限定<br />
し、病状とともに変化し得る一時的な遺<br />
伝子変化の情報を検出<br />
③遺伝学的検査:単一遺伝子疾患、多因<br />
子疾患、薬物等の効果・副作用・代謝、<br />
個人識別に関わる検査等、原則的に生涯<br />
変化しない生殖細胞系列の遺伝学的情<br />
報を検出<br />
①~③について、項目ご<br />
とに限定<br />
2)ガイドラインや見解の記載項目の比較<br />
今回調査したガイドラインや見解に、どのような項目が書かれているかを、表 3-2-6-2<br />
に示した。内容を考慮せずに、記載項目の数のみで比較すると、海外では HGC が最も多
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