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会社名 23andMe deCODE genetics Pathway Genomics Gene Planet Ancestry.com DNA Solutions Lumigenix<br />
エ.遺伝子検査ビジ<br />
ネスの実施に当たっ<br />
ての遵守すべき法<br />
律、ガイドライン等<br />
の有無(有の場合は<br />
その概要)、登録・<br />
届出の必要性の有無<br />
ウ.試料の分析場所<br />
での試料の取扱いに<br />
関すること<br />
エ.試料の分析に利<br />
用している装置及び<br />
その装置のスペック<br />
に関すること<br />
・GINA準拠による遺<br />
伝子差別禁止<br />
・CLIAへの準拠によ<br />
る質の保証<br />
・生物学的サンプル<br />
とDNAは、依頼された<br />
検査の終了後に廃棄<br />
する<br />
・資料の管理・分析<br />
場所では、個人のDNA<br />
をバーコードで管理<br />
しており、個人情報<br />
との連結は不可能<br />
・Illumina<br />
OmniExpress Plus<br />
Genotyping BeadChip<br />
を使用。<br />
・CLIAへの準拠によ<br />
る質の保証<br />
・生物学的サンプル<br />
とDNAは、依頼された<br />
検査の終了後に廃棄<br />
する<br />
・個人情報のデータ<br />
ベースにアクセスで<br />
きる管理者であって<br />
も、意味のある個人<br />
情報を見ることはで<br />
きない。情報は未解<br />
析の状態で保存され<br />
ており、検査依頼者<br />
がそこにアクセスし<br />
た時に、リアルタイ<br />
ムで解析される。<br />
・Illumina Human 1M<br />
Beadchipを使用。<br />
・FDAのゴールド・ス<br />
タンダードである2<br />
方向サンガー・シー<br />
クエンシング法と、<br />
Nanogen Centaurus又<br />
はABI TaqManなどの<br />
別のSNP genotyping<br />
法を併用<br />
・CLIAへの準拠によ<br />
る質の保証<br />
・検査が終了したら<br />
生物学的サンプルは<br />
焼却処分する<br />
・抽出したDNAは、国<br />
や州の規制が定める<br />
期間だけ保存する<br />
179<br />
・CLIAへの準拠によ<br />
る質の保証<br />
・データの保存、使<br />
用、転移の過程では、<br />
適正な暗号化処理を<br />
施して安全性を確保<br />
する。<br />
・米国のサービスプ<br />
ロバイダーが検査を<br />
実施するが、匿名化<br />
の状態で行う、検査<br />
結果を顧客に返す時<br />
だけ、検査結果と顧<br />
客のデータをリンク<br />
させる。<br />
・記載なし •R&D部門が開発し<br />
た独自のDNA chipsを<br />
使用<br />
・CLIAへの準拠によ<br />
る質の保証<br />
・CLIAへの準拠によ<br />
る質の保証<br />
・NATAへの準拠によ<br />
る質の保証<br />
・Privacy<br />
Legislation<br />
Amendment Act 2006<br />
によるプライバシー<br />
保護<br />
・Disability<br />
Discrimination Act<br />
によるプライバシー<br />
保護<br />
記載なし 記載なし ・生物学的サンプル<br />
とDNAは、依頼された<br />
検査の終了後に廃棄<br />
する<br />
・遺伝子を解析する<br />
ラボでは、個人を特<br />
定できる情報を保有<br />
しない<br />
記載なし 記載なし ・Illumina iSelect<br />
・Illumina<br />
OmniExpress Plus<br />
Genotyping BeadChip
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