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(4)ヒアリング調査<br />
アンケート調査だけでは十分に把握できない下記の項目につき直接事業者を訪問して、<br />
実態の調査及び意見の聴取を行った。<br />
(ア)遺伝子検査ビジネスでの試料や情報の流れ<br />
(イ)試料の取扱いの詳細<br />
(ウ)遺伝子検査結果の利用、検査結果の顧客への説明<br />
(エ)DTC 遺伝子検査ビジネスの広がりに関する意見<br />
(オ)遺伝子検査ビジネスに関する規制の制定に関する意見<br />
ヒアリングの対象として、アンケートに回答のあった事業者の中から、各分野・業態に<br />
偏らないように選定し、総計 15 社 2 団体にヒアリングを申し入れた。最終的にヒアリング<br />
受諾を示した 9 事業者を訪問し聴取を実施した。また、医療機関向けアンケートへの回答<br />
者の中で遺伝子検査に積極的な医療機関にもヒアリングを実施した。提携事業者が偏らな<br />
いように 5 医療機関に申し入れ、受諾を示した 3 医療機関に聴取を実施した。<br />
(5)全国の消費生活相談情報の調査<br />
遺伝子検査に関する消費者からのクレーム等がどの程度報告されているかを知る目的で、<br />
経済産業省経由で、全国の消費生活相談情報が国民生活センター提供された 2002 年度から<br />
2012 年度に全国の消費生活センターで受け付けた相談情報から、遺伝子、DNA 等の関連す<br />
る語句で抽出した相談事例の内容を精査した。<br />
11
や試料の分析に利用している装置及びその装置のスペックに関する質問等詳細にわたる項 目に関しては、回答率向上の観点から削除し、アンケート結果を勘案してヒアリングを行 う際にそれらの詳細情報を収集することとした。 なお、本調査において、「遺伝子検査サービスの提供」を以下に記すサービスを提供する ことと定義してアンケートへの回答を求めた。 ⅰ. 遺伝子検査依頼者から検査のための試料を受領し、DNA 及び RNA からその塩基配 列等を検出し、「遺伝情報」を得た上で依頼者にその結果をふまえた情報を提供する こと ⅱ. 上記ⅰの事業の一部分を担う事業 ①遺伝子検査のための試料の採取・移送・保管等 ②試料採取用キットや検査用試薬等の提供 ③解析用ソフトウェアの開発 ④検査・解析等の実施 ⑤検査・解析等の結果の保管・伝達・解説等 ⑥それらの取次・代理店事業 また、医療機関向けとその他の機関(事業者)向けとは質問様式を分け、事業者向け質 問用紙には並行して実施している「個人遺伝情報保護ガイドラインに関する調査」に関し て、個人遺伝情報の取り扱いに関する質問事項も含めた。アンケート票を関連資料(4)に 示す。 (3-2)消費者調査 更に、消費者側の実態を調査するために、遺伝子検査を受けたことがある、又は、遺伝 子検査を受けようと思っている消費者につき、遺伝子検査実施の実状及び意識に関する調 査をインターネット調査の手法を利用して行った。 調査は NTT ナビスペース株式会社(現 NTT コム オンライン・マーケティング・ソリュー ション株式会社)に委託し、当該社のモニター登録会員に対して、予め設定した条件(検 査形態及び検査項目)ごとの回収数になるまで web 上で回答を募集した。 調査項目としては調査対象者の個人的属性に加え、 (ア)遺伝子検査した(しようと思っている)検査項目 (イ)遺伝子検査を受けた(受けようとした)きっかけと決断の要因 (ウ)遺伝子検査の申込先 (エ)検査試料の種類と採取者 (オ)遺伝子検査に関する説明及び同意書の提出の有無 (カ)検査の事前事後の説明の理解度 (キ)遺伝子検査を受けた後の感想と、事後の行動変化 等につき、可能な限り検査項目による回答数の偏りが生じないように回答者の選定を設計 した。 10
(4)ヒアリング調査 アンケート調査だけでは十分に把握できない下記の項目につき直接事業者を訪問して、 実態の調査及び意見の聴取を行った。 (ア)遺伝子検査ビジネスでの試料や情報の流れ (イ)試料の取扱いの詳細 (ウ)遺伝子検査結果の利用、検査結果の顧客への説明 (エ)DTC 遺伝子検査ビジネスの広がりに関する意見 (オ)遺伝子検査ビジネスに関する規制の制定に関する意見 ヒアリングの対象として、アンケートに回答のあった事業者の中から、各分野・業態に 偏らないように選定し、総計 15 社 2 団体にヒアリングを申し入れた。最終的にヒアリング 受諾を示した 9 事業者を訪問し聴取を実施した。また、医療機関向けアンケートへの回答 者の中で遺伝子検査に積極的な医療機関にもヒアリングを実施した。提携事業者が偏らな いように 5 医療機関に申し入れ、受諾を示した 3 医療機関に聴取を実施した。 (5)全国の消費生活相談情報の調査 遺伝子検査に関する消費者からのクレーム等がどの程度報告されているかを知る目的で、 経済産業省経由で、全国の消費生活相談情報が国民生活センター提供された 2002 年度から 2012 年度に全国の消費生活センターで受け付けた相談情報から、遺伝子、DNA 等の関連す る語句で抽出した相談事例の内容を精査した。 11
Page 1: 平成24年度中小企業支援調 Page 4 and 5: 8.最近のトピックス......... Page 6 and 7: 第2章 本調査研究の実施体 Page 8 and 9: 2.調査内容 (1)国内の遺伝 Page 10 and 11: (2)海外の遺伝子検査ビジ Page 12 and 13: ・SCC:The Standards Council of Can Page 16 and 17: (6)国内外の遺伝子検査関 Page 18 and 19: した。 調査項目は、以下 Page 20 and 21: 3)精査対象論文の選択方法 Page 22 and 23: んリスク」を評価する事 Page 24 and 25: androgen receptor など)を除き Page 26 and 27: (3)検査項目ごとの事業者 Page 28 and 29: (7)その他 ホームページで Page 30 and 31: 3.アンケート調査 (1)事業 Page 32 and 33: (ⅳ)遺伝子検査ビジネスに Page 34 and 35: (ⅵ)広告手段 広告手段に Page 36 and 37: 図 3-2-3-10 試料の匿名化実 Page 38 and 39: 図 3-2-3-13 直接説明者の資 Page 40 and 41: (ⅲ)業態別遺伝子検査ビジ Page 42 and 43: 結果を依頼者に説明し、 Page 44 and 45: 今後あると良いと思われ Page 46 and 47: 1 検査する遺伝子の説明 2 Page 48 and 49: 検査結果 1 医師 2 看護師 3 Page 50 and 51: 効果に関しては 22 機関で Page 52 and 53: 良いところ 改善すべきと Page 54 and 55: (3)遺伝子検査受検経験者 Page 56 and 57: 表 3-2-3-34 アンケート対象 Page 58 and 59: 図 3-2-3-37 遺伝子検査を知 Page 60 and 61: Q6.「遺伝子検査」を受け Page 62 and 63: 図 3-2-3-44 申込み先(割合) 2 Page 64 and 65: 図 3-2-3-48 説明のわかりや
Page 66 and 67: (参考)検査結果の通知方法
Page 68 and 69: なんとなく 色々思い当た
Page 70 and 71: Q21.Q19 で 2~6 を選んだ方に
Page 72 and 73: 68 なし 特にない ただ・そ
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Page 78 and 79: ・結果がこわい Q4,5:親子
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Page 86 and 87: 4.ヒアリング調査結果 ヒ
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Page 108 and 109: 2)国の法律による規制 国
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Page 114 and 115: A) 検査室の認証や品質保
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Page 120 and 121: 検査の特徴、検査の限界
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Page 124 and 125: この場合の血縁者等への
Page 126 and 127: 表 3-2-6-3 遺伝子検査に際
Page 128 and 129: B) 検査実施時期の延期(未
Page 130 and 131: ・公的なヘルスケア・サ
Page 132 and 133: の治療製品を購入するよ
Page 134 and 135: ・事業者が提供する検査
Page 136 and 137: (別添 2)HGC のガイドライン
Page 138 and 139: (別添 3)HGC のガイドライン
Page 140 and 141: 7.能力遺伝子検査関連文献
Page 142 and 143: また、米国産科婦人科学
Page 144 and 145: (4)Navigenics と deCODE genetics
Page 146 and 147: ●ビジネスの形態につい
Page 148 and 149: その企業自身が保有して
Page 150 and 151: 表 3-3-2-1 アンケート結果
Page 152 and 153: 2 病気にかかっているかど
Page 154 and 155: 消費者を無用な検査に ・
Page 156 and 157: インフォームド・コンセ
Page 158 and 159: 問題事例として、①ガン
Page 160 and 161: においても、基礎的臨床
Page 162 and 163: 3)検査により予測される結
Page 164 and 165: ルや試料の劣化等が起こ
Page 166 and 167: 2)各プロセス(受託、検体
Page 168 and 169: ・精度管理状況を判断し
Page 170 and 171: 2.消費者向け 下記のよう
Page 172 and 173: □ 検査の結果に従う有償
Page 174 and 175: ◆◇◆◇◆◇ 遺伝子検査
Page 176 and 177: 会社名 会社名 疾 患 リ ス
Page 178 and 179: 会社名 会社名 疾 患 リ ス
Page 180 and 181: 会社名 会社名 疾 患 リ ス
Page 182 and 183: 資料2 各種遺伝子検査会社
Page 184 and 185: 会社名 23andMe deCODE genetics P
Page 186 and 187: 会社名 23andMe deCODE genetics P
Page 188 and 189: 資料3 アンケート項目(事
Page 190 and 191: 注)本調査において「遺伝
Page 192 and 193: 資料4 アンケート項目(事
Page 194 and 195: 問5.2 問5.3 遺伝子検査に関
Page 196 and 197: 問9.添付資料の経済産業分
Page 198 and 199: 資料5 アンケート項目(医
Page 200 and 201: 注)本調査において「遺伝
Page 202 and 203: 資料6 アンケート項目(医
Page 204 and 205: 問4.3 依頼者から問い合 わ
Page 206 and 207: 問7.2 問7.3 貴機関で、遺伝
Page 208 and 209: 7.能力(絵画的・芸術的能
Page 210 and 211: 5.その他の場所(記載して
Page 212 and 213: Q20.Q19 で 2~6 を選んだ方に
Page 214 and 215: 資料8 遺伝子検査取扱事業
Page 216 and 217: 事業者名 遺伝子検査関連
Page 218 and 219: 事業者名 遺伝子検査関連
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Page 222 and 223: 事業者名 遺伝子検査関連
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Page 226 and 227: 事業者名 遺伝子検査関連
Page 228 and 229: 事業者名 遺伝子検査関連
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Page 234 and 235: 事業者名 遺伝子検査関連
Page 236 and 237: 事業者名 遺伝子検査関連
Page 238 and 239: Montgomery HE et al. University Col
Page 240 and 241: Institute for Neuromuscular Researc
Page 242 and 243: Gonq P et al. Key Laboratory of Res
Page 244 and 245: CHolinergic Receptor ,Muscarinic 2
Page 246 and 247: Variation in the ciliary neurotroph
Page 248 and 249: polymorphism and cognitivefunction
Page 250 and 251: Multicenter analysis of the SLC6A3/
Page 252 and 253: 10.GJB2 遺伝子名 評価項 検
Page 254 and 255: Cell and Molecular Biology Division
Page 256 and 257: DNA "physical activity" AND "gene"
Page 258 and 259: Mitochondrial tRNASer(UCN) gene is
Page 260 and 261: 16.SNAP25 遺伝子名 評価項
Page 262 and 263: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jan;62(1)
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