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その企業自身が保有していることが望ましい。<br />
また、研究の進展により結果の意味するところが変化する可能性がある。将来に亘り、<br />
データの解釈の更新を行うシステムが必要。<br />
●検査項目<br />
医療と非医療の境界が曖昧である。<br />
遺伝子検査の事例<br />
非医療<br />
DNA鑑定事業(親子鑑定、血縁鑑定)<br />
DNA保管<br />
運動能力(短距離型、長距離型など)<br />
知能指数(記憶力、想像力など)、心の知能指数(探求心、執着心など)<br />
潜在能力(音楽、絵画、ダンスなど)<br />
美肌検査<br />
アルコール代謝<br />
医療~非医療の境界が曖昧(体質・易罹患性(生活指導・栄養指導など))<br />
メタボ検査<br />
生活習慣病<br />
脂質異常症・高血圧リスク検査<br />
骨粗鬆症検査<br />
アルツハイマー<br />
糖尿病<br />
悪性腫瘍の遺伝子検査<br />
医療(診断)<br />
遺伝病の遺伝子検査<br />
薬剤応答性遺伝子検査<br />
感染症の遺伝子検査<br />
●二次サービスの提供<br />
・遺伝子検査サービス提供企業では、栄養指導、生活指導のみを行うところが多く、二次<br />
サービスを行うところは多くない。<br />
・通販系取次店などで、サプリメントの提供、エステ、スポーツクラブでは運動プログラ<br />
ムの提供などがある。<br />
・付設の料理関連施設を通じた栄養指導や、提携のフィットネスジムでの運動指導を提供<br />
するクリニックなどがある。<br />
・二次サービスのエビデンスが明確でないところがある。<br />
・あまり論理的ではない治療に繋がっているものもある。<br />
●専門家<br />
・一般の医師では、多因子遺伝子検査の結果を依頼者に説明するのは困難であるにも関わ<br />
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その企業自身が保有していることが望ましい。 また、研究の進展により結果の意味するところが変化する可能性がある。将来に亘り、 データの解釈の更新を行うシステムが必要。 ●検査項目 医療と非医療の境界が曖昧である。 遺伝子検査の事例 非医療 DNA鑑定事業(親子鑑定、血縁鑑定) DNA保管 運動能力(短距離型、長距離型など) 知能指数(記憶力、想像力など)、心の知能指数(探求心、執着心など) 潜在能力(音楽、絵画、ダンスなど) 美肌検査 アルコール代謝 医療~非医療の境界が曖昧(体質・易罹患性(生活指導・栄養指導など)) メタボ検査 生活習慣病 脂質異常症・高血圧リスク検査 骨粗鬆症検査 アルツハイマー 糖尿病 悪性腫瘍の遺伝子検査 医療(診断) 遺伝病の遺伝子検査 薬剤応答性遺伝子検査 感染症の遺伝子検査 ●二次サービスの提供 ・遺伝子検査サービス提供企業では、栄養指導、生活指導のみを行うところが多く、二次 サービスを行うところは多くない。 ・通販系取次店などで、サプリメントの提供、エステ、スポーツクラブでは運動プログラ ムの提供などがある。 ・付設の料理関連施設を通じた栄養指導や、提携のフィットネスジムでの運動指導を提供 するクリニックなどがある。 ・二次サービスのエビデンスが明確でないところがある。 ・あまり論理的ではない治療に繋がっているものもある。 ●専門家 ・一般の医師では、多因子遺伝子検査の結果を依頼者に説明するのは困難であるにも関わ 144
らず取次を行っている医療機関が多い。 ・臨床遺伝専門医、遺伝カウンセラーなどの資格が必要だが、人材が不足している。 ・栄養指導などでは栄養士、薬剤指導などでは薬剤師などの専門家も必要である。 ・新たな資格を与える任意の団体が生じる可能性がある。 (2)海外の遺伝子検査ビジネス ●対象事業者 ・米国が最も多く、67 社と今回の調査対象の約 2/3 を数えた。 ・DTC と非 DTC の両方のビジネスを行っている企業が多い。 ●検査項目 ・血縁関係に関する事業者が最も多い。法的、非法的の両者とも 50 社以上と多い。 ・易罹患性(疾患リスク)に関わる事業者が 30 社、体質が 20 社であり、能力は 5 社程度 である。 ●検査室 ・米国では認証を取る必要がある。AABB、ISO17025、CLIA、CAP などの認証を取得している 事業者数が多い。 ・日本国内から海外に検査を委託する例が多い。特に DNA 鑑定では米国の検査機関に委託 している。個人情報を添付しないと検査できない事業者も多く、個人情報付きの試料が 海外に流れることが個人遺伝情報保護の観点から課題となる。 2.アンケート結果 (1)事業者向けアンケート 308 社に送付し、122 社の回答を得た。回収率は 39.6%であった。回答結果からは、受託 解析機関(日本衛生検査所協会会員企業、非会員企業、地方医師会)では、今回の調査対 象である遺伝子検査ビジネスを現在実施しているところは 21%と少ない。企業は 73%で現 在実施中である。CRO は 0%であった。 (2)医療機関向けアンケート 有効数 199 機関に送付し、76 機関の回答を得た。回収率は 38.2%であった。回答結果か らは、検診センター・人間ドックは回答数 11 機関のうち 7 機関で現在実施中(64%)であ り、以下、診療所は 35 機関中 24 機関(69%)で現在実施中、病院は 5 機関中 2 機関(40%) で現在実施中、歯科医院は 25 機関中 17 機関(68%)で現在実施中である。 事業者向け、医療機関向けのアンケート結果の詳細は第3章第2節3.に示した。ここ では設問に対する回答の状況をまとめて表 3-3-2-1 に示す。 145
Page 1: 平成24年度中小企業支援調
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