24idenshibizinesu
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会社名 23andMe deCODE genetics Pathway Genomics Gene Planet Ancestry.com DNA Solutions Lumigenix<br />
カ.分析結果の信頼<br />
性/正確性/妥当性<br />
に関すること(分析<br />
結果の内容は、論文<br />
に基づくものか、論<br />
文に基づく検証デー<br />
タを取ったか、また、<br />
分析結果の提出に基<br />
づいて医師・遺伝カ<br />
ウンセラー等も関与<br />
しているかどうかな<br />
ど)<br />
・CLIA認証ラボで検<br />
査を実施する。検査<br />
法は現時点ではFDA<br />
による許可や承認を<br />
得ていない。<br />
・遺伝子の変異とそ<br />
の表現形の関連を示<br />
す論文リストが、検<br />
査項目ごとに公開さ<br />
れている。<br />
・分析結果の提出に、<br />
医師や遺伝カウンセ<br />
ラーが関与している<br />
との記載はない。<br />
・CLIA認証ラボで検<br />
査を実施する。また、<br />
IT関連では ISO/IEC<br />
27001:2005にもとづ<br />
く厳密な管理を行っ<br />
ている。<br />
・検査法はFDAや<br />
European Medicines<br />
Agencyによる許可や<br />
承認を得ていない。<br />
・遺伝子の変異とそ<br />
の表現形の関連を示<br />
す論文リストが、検<br />
査項目ごとに公開さ<br />
れている。<br />
・疾患リスクの検査<br />
では、疾患の病態、<br />
治療法、遺伝学等も<br />
詳細に記載されてい<br />
る。<br />
・リスク算出方法も<br />
詳しく記載されてい<br />
る。<br />
・分析結果の提出に、<br />
医師や遺伝カウンセ<br />
ラーが関与している<br />
との記載はない。<br />
・検査ラボはCLIAと<br />
CAPの認証を受けて<br />
いる<br />
・分析結果の提出に、<br />
医師や遺伝カウンセ<br />
ラーが関与している<br />
との記載はない<br />
・検査する遺伝子の<br />
名称やSNPs、検査の<br />
科学的な証拠等につ<br />
いて記載なし<br />
181<br />
・ ISO standard<br />
9001:2008認証ラボ<br />
で検査を実施。この<br />
ラボはイルミナが開<br />
発した遺伝子タイピ<br />
ング技術を用いる、<br />
イルミナ認証サービ<br />
スプロバイダーであ<br />
る。<br />
・分析結果の提出に、<br />
医師や遺伝カウンセ<br />
ラーが関与している<br />
との記載はない<br />
・検査する遺伝子の<br />
名称やSNPs、検査の<br />
科学的な証拠等につ<br />
いて記載なし<br />
・分析結果の提出に、<br />
医師や遺伝カウンセ<br />
ラーが関与している<br />
との記載はない<br />
・検査する遺伝子の<br />
数や検査の科学的な<br />
証拠等について記載<br />
なし<br />
・ISO 17025認証ラボ<br />
で検査を実施。<br />
・NATA (National<br />
Association of<br />
Testing<br />
Authorities)の認証<br />
取得。<br />
・検査する遺伝子座<br />
の詳細、検査の科学<br />
的な証拠等について<br />
記載なし<br />
・疾患ごとに、症状、<br />
原因、リスクファク<br />
ター、合併症、治療<br />
法等の情報と、それ<br />
に関連した文献が載<br />
っている。<br />
・分析結果の提出に、<br />
医師や遺伝カウンセ<br />
ラーが関与している<br />
との記載はない
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