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会社名 会社名 疾 患 リ ス ク ( 1 ) ( 遺 2 伝 ) 性 疾 患 キ ャ リ ア 薬 剤 応 答 性 体 質 ( 3 ) ス ポ ー ツ 関 連 検 査 項 目 能 力 ( 4 ) 先 祖 ( 血 ( 血 5 縁 6 縁 ) 関 ) 関 係 係 ( ( 法 非 的 法 使 的 用 使 ) 用 ) 法 医 学 胎 児 性 別 判 断 OOGENE Singapore ― ● ● Yes ホームページに記載なし ― http://www.oogene.com/index .html Shanghai Biochip Co.,Ltd. Shanghai, ― ● ● ● (注:検査項目は日本代理店からの情報) Yes ホームページに記載なし ― http://www.superchip.com.cn (National Engineering Center for Biochip) China /webE/index.asp Genetic Center Company Hong Kong ● ● ● ● ● Yes ホームページに記載なし 全世界をカバー。オフィ http://www.genetic-center.c スはHong Kongと om/index_moduleId-114_pageN Malaysia。 ame-home_pId-0_uId-4.html United Gene International Hong Kong? ● ● ● ● ● Yes ホームページに記載なし ― http://www.ugi.hk/eng/index .php YusuBio Nanjing, China ― ● ● Yes and ホームページに記載なし ― http://www.qinzijianding.co No m/english/index.htm# Pharmigene Taiwan ― ● No ISO 13485/9001 ― http://www.pharmigene.com/i ndex.htm (1)疾患の罹患性リスク (2)単一遺伝子疾患のキャリア検査 (3)髪の色、背の高さ、肥満、アルコール依存性等 (4) スポーツ関連を含まない能力(IQ、情動指数 EQ、芸術、音楽など) (5) Immigration、Paternity、Maternity、Grandparentage、Siblingship、Twin Zygosity、Cousin、Identification Profiling,、Prenatal Paternity 等と書かれた検 査。裁判所で証拠として採用できるもの(legal, court-approved)。 (6)(5)と同様だが、裁判所で証拠として採用できないもの(peace of mind test, private test, non-legal test, home test など) (7) ここでは消費者と検査会社の間に、医師や DNA 採取専門家が介在しない場合を DTC とした。Yes and No は、両方のビジネスを行ってる場合。 (8) 略号 AABB:American Association of Blood Banks ASCLD/LAB-International:American Society of Crime Laboratory Directors/Laboratory Accreditation Board–International ASHI:American Society for Histocompatibility and Immunogenetics CLIA:Clinical Laboratory Improvement Amendments CAP:College of American Pathologists EDNAP:European DNA Profiling group EMQN:European Molecular Genetics Quality Network ENFSI:European Network of Forensic Science Institutes ISFG:International Society for Forensic Genetics 176 出 生 前 胎 児 染 色 体 診 断 感 染 症 DNA バ ン キ ン グ DTC 検 査 か ? ( 7 ) ( 検 8 査 ) 事 業 所 の 認 可 ・ 認 証 ( 海 日 外 本 展 と 開 の に 関 関 係 す ) る ( 記 9 載 ) webサイト
NATA:National Association of Testing Authorities (Australia) NIST:National Institutes of Standards and Technology NYSDOH:New York State Department of Health RCPA:Royal College of Pathologists of Australia (Australia) SCC:The Standards Council of Canada SCC (Canada) SafeHarbor:U.S.-EU & U.S.-Swiss Safe Harbor Frameworks Mol:The Ministry of Justice (UK) UKAS:The United Kingdom Accreditation Service (UK) (9) 海外展開に関する情報(特に日本との関連)が記載されているもののみ 177