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表 3-2-6-3 遺伝子検査に際して消費者に提供すべき情報
分類 ガイドラインや見解
遺伝子
検査一
般
疾患
検査全
般
検査の
質確保
消費者に伝える情報
遺伝学や遺伝子検査に関する
一般的情報
検査対象とする疾患や病態の
名称、病態生理、疫学的事項な
どの説明
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
122
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検査対象遺伝子に関する情報 ● ● ● ● ●
病気の治療法について(入手可
能性、又は治療法のウム)
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検査の目的とその限界 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
検査実施に伴うリスク(1)全
般
検査実施に伴うリスク(2)保
険や雇用へのインパクトの可
能性
検査実施に伴うリスク(3)血
縁者への影響
検査実施に伴うリスク(4)web
を介して情報交換するリスク
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検査実施によるベネフィット ● ● ● ●
分析的妥当性に関する情報(検
査室の承認、検査方法の SOP 化
等)
臨床的妥当性や臨床的有用性
に関する情報
検査実施にあたっての科学的
証拠
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検査結 結果のフォーマット並びに表
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果の扱 現法
い 結果の解釈とその情報的価値 ● ● ● ● ● ● ● ● ●
サンプ
ルとデ
ータの
扱い
その他
個人情報の機密性とサンプル
のセキュリティ
サンプルやデータの保存方法
や保存期間
検査終了後のサンプルやデー
タの扱い
データやサンプルを、将来研究
に用いる可能性と、その際の手
続き等
科学の進歩等に伴うサンプル
の再検査の可能性
第三者がサンプルやデータに
アクセスする可能性とその手
続き
会社が業務停止や経営権が変
わった場合のサンプルやデー
タの扱い
遺伝子検査を受けない、あるい
は中断という選択肢
ヘルスケア専門家によるカウ
ンセリングの入手可能性
二次的サービスを提供する場
合は、その科学的根拠
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