norma - Pandemia No Hay Ninguna: ¡Detengan La Vacuna!

Wurtman, obtuvieron una patente de formas de uso de los
inhibidores de la reabsorción selectiva de serotonina para
el tratamiento del síndrome premenstrual. Según un informe
de la CNN, intentaron vender la licencia a Eli Lilly, pero
la compañía no estaba interesada... en ese momento 15 . De
modo que le otorgaron la licencia a Interneuron Pharmaceutical,
una pequeña compañía biotécnica fundada por
Richard Wurtman, que en la actualidad se llama Indevus
Pharmaceuticals. En 1997, y ante la inminente pérdida de
la exclusividad de Prozac, Lilly cambió de parecer. Decidió
obtener la licencia de Interneuron para el tratamiento del
síndrome premenstrual de Prozac, por dos millones de dólares,
según se dice, más un porcentaje de las ventas.
Lilly llamó "Sarafem" a Prozac, y consiguió la aprobación
de la FDA para comercializarlo para "el trastorno disfórico
premenstrual" (PMDD), un ejemplo de la nueva maniobra
con la que las compañías farmacéuticas promocionan enfermedades
para medicamentos, en vez de hacer lo contrario.
Los Wurtman y MIT obtuvieron una parte de las regalías
de Indevus. La exclusividad de Sarafem debía durar, en principio,
hasta julio de 2003, pero Lilly obtuvo una prórroga de
seis meses porque sometió a prueba el medicamento en
niños, algo que no puedo imaginar que sea muy instructivo
desde el punto de vista científico, puesto que esos "niños"
deben de haber sido casi adultos si ya sufrían PMDD. El precio
de Sarafem era un poco más alto que el del medicamento
idéntico cuando se llamaba Prozac. Ahora que el Prozac
genérico está en el mercado, Sarafem cuesta casi tres veces
más: 5,70 dólares por tableta en la farmacia de mi barrio en
2004, comparado con los dos dólares por tableta que cuesta
el genérico. Es evidente que Lilly confía en su mercadeo
para convencer a los médicos de que prescriban el nuevo
medicamento de marca en lugar de la versión genérica.
PAXIL
El gran ganador de la lotería Hatch-Waxman es Glaxo-
SmithKline y su éxito en ventas Paxil 16 . Se trata de un medicamento
"yo-también". Al igual que el Prozac de Lilly, es
un inhibidor de la reabsorción selectiva de serotonina para
tratar la depresión, ahora aprobado también para una variedad
de dolencias, como el "trastorno de ansiedad social".
Inicialmente, fue aprobado por la FDA en 1992. En 1998, una
compañía de genéricos, Apotex, manifestó su intención de
fabricar una versión genérica. GlaxoSmithKline la demandó
por usurpación de su única patente registrada en el Libro
Naranja, y esa demanda provocó los primeros treinta
meses de demora para Apotex. GlaxoSmithKline procedió
entonces a registrar nueve patentes en el Libro Naranja. A
los diecisiete meses de la primera demora de treinta meses,
demandó a Apotex, en forma sucesiva, por la usurpación
de cuatro patentes recién registradas. Los juicios generaron
cuatro demoras sucesivas de más de treinta meses, de
modo que GlaxoSmithKline prorrogó su exclusividad por
más de cinco años, desde 1998 hasta mediados de 2003. Eso
le significó una ganancia de miles de millones de dólares en
ventas a la compañía. No obstante, es bastante dudoso que
las patentes adicionales se hayan ajustado a las normas de
registro del Libro Naranja.
REACCIÓN
En un informe concluyente publicado en julio de 2002,
la Comisión de Comercio Federal (FTC, según sus siglas en
inglés) documentó las actividades anticompetitivas generalizadas
dentro de la industria farmacéutica 17 , y en forma
implícita reprendió a la FDA por no haber impuesto las restricciones
legales en los registros de patentes en el Libro
Naranja. La FDA alega que no tiene los recursos o los conocimientos
técnicos necesarios (una increíble demostración
{ 208 } LA VERDAD ACERCA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
MARCIA ANGELL ( 209 }