norma - Pandemia No Hay Ninguna: ¡Detengan La Vacuna!

C for Severe Sepsis", New England Journal of Medicine,
8 de marzo de 2001, p. 699. Y para la controversia científica,
ver los artículos siguientes y la correspondencia
de la misma revista, número del 26 de septiembre de
2002, p. 1.027, P-1.030, p. 1.035.
19. Kimberly Atkins, "Diet Called Key in Type 2 Diabetes
Risk", Boston Globe, 9 de agosto de 2001, A2.
20. Liz Kowalczyk, "Cost and Consequence", Boston Globe,
22 de junio de 2003, El.
10. EL JUEGO DE LAS PATENTES:
AMPLIANDO LOS MONOPOLIOS
1. Para una discusión notable de estos dos tipos de exclusividad,
ver Rebecca S. Eisenberg, "The Shifting Functional
Balance of Patents and Drug Regulation", Health
Affairs, septiembre-octubre de 2001, p. 119.
2. Milt Freudenheim, "Generic Drug Sales Flourish Thanks
to Big Companies", NewYork Times, 2 de noviembre de
2002, B16; David Gross, "Issue Brief: Generic Drugs",
AARP Public Policy Institute, 2003 (www.aarp.org/ppi).
3. Gardiner Harris y Chris Adams, "Drug Manufacturers
Step Up Legal Attacks That Slow Generics", Wall Street
Journal, 12 de julio de 2001, A1.
4. Para una breve reseña de las pautas de las patentes
sobre los medicamentos por prescripción, ver U.S. Federal
Trade Comission, "Generic Drug Entry Prior to
Patent Expirarion: An FTC Study", julio de 2002, p. 41. Ver
también la página web de la U.S. Patent and Trademark
Office, www.uspto.gov.
5. Para un análisis de la distensión en las pautas de las
patentes en biomedicina, ver Arti K. Rai y Rebecca
S. Eisenberg, "Bayh-Dole Reform and the Progress of
Biomedicine", Law & Contemporary Problems, vol. 66,
número 1 (2002), p. 289. También disponible en http:/ /
www.law.duke.edu/journals/66LCPRai.
6. Véase la página web de la FDA para detalles sobre la
exclusividad que esta confiere: "FrequentlyAsked Questions
for New Drug Product Exclusivity" (www.fda.gov/
cder/about/smallbiz/exclusivity.htm); para los criterios
según los cuales se enumeran los medicamentos en el
Libro Naranja, ver el estudio de la FTC "Generic Drug
Entry"; para acceder al Libro Naranja electrónico, ver
www.fda.gov/cder/ob/default.htm.
7. Kathleen D. Jaeger, Presidente y CEO de la Generic Pharmaceutical
Association, testimonio para el U.S. Senate
Commerce Committee, 23 de abril de 2002 (www.
gphaonline.org/policy/pdf/2002-04-23-testimony.
pdf).
8. Para información básica sobre la ley Hatch-Waxman,
ver la página web de la FDA, www.fda.gov/cder/about/
smallbiz/patent_term.htm. Ver también www.fda.gov/
cder/aboutsmallbiz/generic_exclusivity.htm. Para un
análisis más profundo, ver Eisenberg, "Shifting Functional
Balance".
9. Para un análisis detallado de la ley Hatch-Waxman y
sus abusos, ver el estudio de la FTC "Generic Drug Entry".
Esta es la única fuente disponible de información
que revela las maquinaciones que realiza hoy en día la
industria farmacéutica.
10. Ver Eisenberg, "Shifting Functional Balance" para otra
legislación; para la exclusividad pediátrica, ver Robert
Steinbrook, "Testing Medications in Children", New
England Journal of Medicine, 31 de octubre de 2002,
p. 1.462.
11. Para la historia de Prilosec/Nexium, ver Gardiner Harris,
"As a Patent Expires, Drug Firm Lines Up Pricey
Alternative", Wall Street Journal, 6 de junio de 2002, A1;
{ 312 } LA VERDAD ACERCA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
MARCIA ANGELL ( 313 )