norma - Pandemia No Hay Ninguna: ¡Detengan La Vacuna!

que regula. Y con respecto a las compañías farmacéuticas,
los honorarios son una nimiedad, y están más que compensados
por la ganancia que se obtiene al llegar rápidamente
al mercado.
La ley debe renovarse cada cinco años. En la versión de
2002, que fue añadida a una ley antiterrorismo que pasó
por el Congreso sin chistar, los honorarios aumentaron a
576.000 dólares por cada solicitud de una nueva medicina.
Hoy en día, el total de honorarios suma unos 260 millones
de dólares al año. Si bien una pequeña cantidad de esa
suma puede usarse para un limitado control de seguridad,
la mayor parte se destina a agilizar la aprobación de las
medicinas. Desde que se aprobó la ley, la FDA ha contrata
do alrededor de mil empleados para que se encarguen de
las solicitudes de aprobación, y la nueva versión de 2002
exige quinientos más. En total, estos empleados pagados
por la industria constituyen más de la mitad del personal
de la FDA al servicio de la aprobación de medicamentos 17 .
Pero, conforme se hace más rápido el proceso de aprobar un
medicamento, es más factible que los fármacos peligrosos
lleguen al mercado. Es más, en los diez años posteriores a la
aprobación de la ley, hay una cifra récord de trece medicinas
de prescripción que tuvieron que ser retiradas de la venta
después de haber causado cientos de muertes 18 .
Como dije en el capítulo 2, alguna vez se consideró a la
FDA demasiado lenta cuando tenía que aprobar un medicamento.
Ya pasaron esos tiempos. Ahora, suele aprobarlas
más rápido que sus pares en Europa y en otras partes del
mundo. Sin embargo, en medio de su carrera ha comenzado
a pedir menos pruebas de seguridad y de eficacia. Si bien
en ocasiones los atajos se justifican para medicamentos en
verdad innovadores, hoy se han vuelto demasiado frecuentes.
Y lo que es peor, aunque es rápida cuando tiene que
aprobarlas, la FDA es muy lenta cuando tiene que sacarlas
del mercado al comprobar su peligro. En 1997, por ejemplo,
la medicina contra la diabetes de Warner-Lambert, Rezulin,
fue retirada de la venta en Gran Bretaña porque causaba
insuficiencia hepática, pero salió del mercado en los Estados
Unidos sólo dos años y medio después, tiempo durante el
cual causó la muerte de 63 personas 19 .
Parte del problema radica en el hecho de que los honorarios
han creado un desequilibro dentro de la FDA. Puesto que
los dineros provenientes de estos sólo se destinan a agilizar
las solicitudes, ese sector de la entidad ha crecido, mientras
que el personal y los recursos de otras secciones están en
la miseria. Conforme entran más rápido los medicamentos
en el mercado, se ha hecho mucho más difícil para la FDA
cumplir con sus otras funciones, tales como inspeccionar
la seguridad de los fármacos, asegurarse de que se cumplan
las normas en la fabricación y regular la publicidad.
La entidad también tiene un interés directo en satisfacer
a la industria, porque eso es lo que espera el Congreso. Si
la FDA llegara a contrariar a la industria, quizá dejarían de
llegar los honorarios, y muchos empleados de la entidad
perderían sus trabajos. Si a esto se añade la presión en pro
de los negocios por parte de sus líderes políticos, y la de un
gobierno que es por lo general hostil a la regulación, sin
duda la ley de honorarios limita la independencia de la FDA
e incide en sus decisiones.
Más allá de todo esto, la FDA padece las presiones de la
industria a través de sus dieciocho comités asesores permanentes
para aprobaciones de medicamentos. Estos comités,
que consisten en expertos externos de varias especialidades,
están a cargo de revisar las solicitudes y de recomendarlas
a la entidad para su aprobación. La FDA casi siempre sigue
sus consejos. Muchos miembros de esos comités tienen vínculos
financieros con las compañías interesadas. Aunque
existen leyes contra el conflicto de intereses que prohiben
la participación en tales casos, la entidad suele pasarlas por
alto con el inverosímil pretexto de que el consejo de tal o
{ 228 } LA VERDAD ACERCA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
MARCIA ANGELL ( 229 )