norma - Pandemia No Hay Ninguna: ¡Detengan La Vacuna!

Así que, como parte de una estrategia multifacética para
evitar la pérdida de ingresos (que implicaba, entre otras cosas,
juicios contra fabricantes potenciales de genéricos),
AstraZeneca urdió un plan audaz. Prilosec consiste en una
mezcla de una forma activa y de una posiblemente inactiva
(llamadas isómeros) de la molécula omeprazole. La compañía
patentó la forma activa de la molécula de Prilosec, la
llamó Nexium (no hubiera sido apropiado llamarla "Mitad
Prilosec", pero eso es lo que era), y la promocionó como
Prilosec mejorado, justo a tiempo para atraer a los usuarios
antes de que caducara la patente de Prilosec. El plan
funcionó 4 .
Poco antes de la fecha de vencimiento de la patente de
Prilosec, la empresa obtuvo la aprobación de la FDA para
Nexium, recién patentado. Entonces lanzó una masiva
campaña publicitaria para convencer a los usuarios y a sus
médicos de que Nexium era de algún modo mejor. Rápidamente,
Nexium se convirtió en la droga más publicitada de
los Estados Unidos. Los medios se vieron plegados de avisos
de Nexium: "La pildora púrpura de hoy es Nexium, de los
fabricantes de Prilosec". Para colaborar con el cambio, AstraZeneca
fijó el precio de Nexium apenas por debajo del de
Prilosec, dio descuentos a los planes de salud y hospitales,
abrumó a los médicos con muestras gratis e incluso ofreció
cupones en los periódicos. Según dicen, la campaña le costó
a la compañía quinientos millones de dólares en 2001. De
la noche a la mañana, Nexium (la nueva pildora púrpura)
empezó a reemplazar a Prilosec. Poco después, la compañía
eliminó en sus campañas publicitarias toda alusión al
viejo medicamento. Empezaron a referirse únicamente a
"la píldora púrpura llamada Nexium". Era como si Prilosec
nunca hubiera existido (de hecho, en la actualidad, se vende
Prilosec libremente por una mínima parte del costo de
Nexium).
Muchos conocen esta historia, o al menos sus generalidades,
y saben que tales maniobras corporativas constituyen
una de las causas de los precios altos. Pero lo que no
saben es el papel que desempeñan los ensayos clínicos. Para
conseguir la aprobación de Nexium, AstraZeneca tuvo que
someter a Nexium a varios ensayos clínicos. En algunos de
ellos simplemente compararon Nexium con placebos para
demostrar que peor es nada, puesto que esto es lo único
que exige la FDA. Sin embargo, cuatro pruebas compararon
Nexium con Prilosec de igual a igual (para erosiones
esofágicas), y fueron decisivas en las estrategias de comercialización.
La compañía quería justificar que Nexium era
mejor que Prilosec, un avance significativo sobre el antiguo
medicamento.
Pero observen lo que hizo AstraZeneca. En lugar de
comparar dosis equivalentes (que hubiesen sido de no
más de veinte miligramos y quizá tan bajas como de diez
miligramos de Nexium contra la dosis usual de Prilosec de
veinte miligramos), la compañía utilizó dosis más altas de
Nexium. Comparó veinte miligramos y cuarenta miligramos
de Nexium contra veinte miligramos de Prilosec. Teniendo
los dados cargados de esta manera, Nexium dio la impresión
de ser mejor que el medicamento anterior, pero aun
así, sólo en forma secundaria y apenas en dos de las cuatro
pruebas 5 . En realidad, la única sorpresa es que en las dosis
altas elegidas para la comparación, Nexium no dio mejores
resultados. La conclusión lógica hubiese sido la de aumentar
simplemente la dosis normal de Prilosec, permitir la competencia
de los genéricos y olvidarse de Nexium, pero eso
no habría ayudado a AstraZeneca, sólo a las personas con
acidez estomacal que se niegan apagar cuatro dólares por
una pildora (que por sí misma podría causar acidez). Tom
Scully, el ex presidente de los centros de asistencia de Medicare
y Medicaid le dijo a un grupo de médicos: "Quien
recete Nexium debería avergonzarse" 6 .
( 100 ) LA VERDAD ACERCA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
MARCIA ANGELL ( 101 )