norma - Pandemia No Hay Ninguna: ¡Detengan La Vacuna!

muy avanzado), entregar la droga a una compañía privada
para su mayor desarrollo, fabricación y distribución.
Como es típico también, la compañía se atribuyó mucho
más mérito del que le correspondía, quizás el ideal para
justificar los precios exorbitantes de la droga: al principio,
diez mil dólares al año. Después de una carta de autofelicitación
del CEO de la compañía dirigida a The New York
Times, Broder y cuatro colegas del NCI y la Universidad de
Duke respondieron coléricos, listando las contribuciones
primordiales que Burroughs Wellcome no había hecho:
La compañía, específicamente, no desarrolló o proveyó
la primera aplicación de tecnología para determinar si una
droga como AZT podía eliminar virus vivos de sida en células
humanas, como tampoco desarrolló la tecnología para
determinar con qué concentración podían lograrse tales
efectos en seres humanos. Aún más, no fue la primera en
administrar AZT a una persona aquejada de sida; tampoco
llevó a cabo los primeros estudios farmacológicos clínicos
en pacientes. Además, no realizó los estudios inmunológicos
y virológicos necesarios para deducir que la droga
podría funcionar que por lo tanto, merecía estudios posteriores.
Todos estos fueron logros del Instituto Nacional de
Cáncer y del equipo de la Universidad de Duke.
Y agregaron: "En realidad, uno de los mayores obstáculos
en el desarrollo de la AZT fue el hecho de que Burroughs
Wellcome no trabajó con virus vivos de sida ni aceptó recibir
muestras de pacientes con el virus" 4 .
EXPERIMENTOS DE DROGAS EN PERSONAS...
BÚSQUEDA DE VOLUNTARIOS
La FDA regula la etapa clínica del desarrollo de una droga
5 . Por ley, antes de que una compañía pueda poner a la
venta un nuevo medicamento, debe demostrarle a la agen-
cia que la medicina es razonablemente segura y eficaz. La
demostración requiere, por lo general, una serie de experimentos
clínicos, que se dividen en tres fases. La primera
fase implica administrarle la droga a un número reducido
de voluntarios, por lo general normales, para poder establecer
los niveles seguros de dosis y estudiar su metabolismo
y efectos secundarios (las excepciones son las drogas para
el cáncer y el sida, que incluso en esta fase se prueban en
personas afectadas con la enfermedad). Si la droga parece
prometedora pasa a la segunda fase, que involucra a cientos
de personas con la enfermedad pertinente o dolencia
médica. La droga se administra en varias dosis, y los efectos
se comparan, a menudo, con los de un grupo de pacientes a
los que no se les administra la droga. Finalmente, si todo va
bien, se llevan a cabo los ensayos clínicos de la tercera fase,
que evalúan la seguridad y eficacia de la droga en grandes
cantidades de pacientes (de cientos a varios miles), y que
casi siempre incluyen un grupo comparativo de pacientes.
Pero no todas las drogas pasan por las tres fases. A veces, el
proceso se ve seriamente truncado, y se limita a uno o dos
ensayos. Si los resultados son exitosos, la droga recibe la
aprobación de la FDA.
Las compañías farmacéuticas suelen obtener la patente
de una nueva droga antes de empezar los experimentos clínicos,
porque es difícil mantener en secreto la información
después de las primeras dos fases. Las patentes protegen a
las compañías contra la competencia durante el período de
experimentación. Pero, por lo general, los ensayos clínicos
toman unos cuantos años, y durante ese tiempo el fármaco
no se puede vender. Así pues, los ensayos clínicos reducen
los veinte años de vigencia de la patente, es decir, el tiempo
en que puede venderse la droga sin competencia. Por esa
razón, a las compañías farmacéuticas les urge tanto quitarse
de encima los ensayos y dar comienzo a la comercialización
( 48 ) LA VERDAD ACERCA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
MARCIA ANGELL ( 49 )