norma - Pandemia No Hay Ninguna: ¡Detengan La Vacuna!

maría mucho tiempo y además sería peligroso. Por el contrario,
la mayoría de las veces es necesario comprender primero
la naturaleza de la enfermedad y el mal funcionamiento
del cuerpo que la causa, si se desea curarla. Si hay alguna
esperanza de encontrar una droga que actúe sin peligro y
con eficacia en la cadena de acontecimientos responsables
de la enfermedad, la comprensión del mal tiene que ser
bastante detallada, y debe darse, por lo general, en el nivel
molecular. Lo que los investigadores esperan encontrar es
algún eslabón particular en la cadena que la droga pueda
convertir en blanco seguro de ataque.
De modo que estudiar la enfermedad o la dolencia es
por lo general el comienzo de la parte de "investigación"
de I & D, y puede llegar a tomar mucho tiempo, a veces décadas.
No hay duda de que esta es la parte más creativa y la
menos segura del proceso I & D. Al revés de lo que sostiene
la propaganda de la industria, casi siempre son las universidades
o los laboratorios de investigación del gobierno los
que la llevan a cabo, ya sea en los Estados Unidos o en el
extranjero. En los Estados Unidos ellos son financiados por
los Institutos Nacionales de Salud (NIH) 1 .
En cuanto la investigación básica alcanza un punto crítico
(es decir, cuando se comprende más o menos bien la
enfermedad y también los posibles medios para curarla o
aliviarla), la investigación se dedica a descubrir o sintetizar
una molécula que pueda realizar este trabajo y cuyo uso sea
seguro. Esta es la parte de "desarrollo" de I & D, y es aquí
donde intervienen las compañías farmacéuticas, a veces en
los inicios, a veces bastante después. La parte de desarrollo
de I & D se divide en dos etapas: preclínica y clínica. La etapa
preclínica consiste en encontrar moléculas candidatas a
drogas prometedoras, con el fin de estudiar luego sus propiedades
en animales y cultivos de células. Las compañías
cuentan con amplias bibliotecas de candidatas a drogas,
moléculas que pueden ser examinadas muy rápidamente a
través de métodos computarizados para verificar si tendrán
como blanco los talones de Aquiles hallados durante la investigación
básica. Además, pueden sintetizarse o extraerse
nuevas moléculas de fuentes animales, vegetales o minerales.
Sólo una pequeña porción de las candidatas a drogas
que se ven sometidas a desarrollos preclínicos son probadas
en humanos, la etapa clínica más importante (desarrollaré
este punto más adelante).
Según la industria farmacéutica, sólo una de cinco mil
candidatas a drogas logra entrar al mercado 2 : una de cada
mil sobrevive a las pruebas preclínicas, y entre estas, una
de cada cinco supera los ensayos clínicos. Paradójicamente,
a pesar de constituir la parte menos creativa del proceso,
la fase de los ensayos clínicos es la más costosa. La gran
mayoría de las candidatas a drogas es descartada muy al
principio del proceso, antes de que se haya invertido mucho
dinero en ellas.
La investigación y el desarrollo en las compañías biotécnicas
es similar en varios aspectos a la que llevan a cabo
las grandes compañías farmacéuticas. Pero, en vez de producir
pequeñas moléculas a través de medios químicos,
las compañías biotécnicas se dedican principalmente a
crear o modificar moléculas muy grandes, como proteínas
u hormonas, utilizando sistemas biológicamente vivos (a
menudo con tecnología de recombinación de ADN). Por otra
parte, aún no existe ninguna industria que fabrique produc-
­os biotécnicos, así que los derechos de monopolio son casi
ilimitados. Sin embargo, las diferencias entre compañías
farmacéuticas y biotécnicas se están desvaneciendo y las
compañías biotécnicas más grandes son ahora miembros
del grupo comercial de la industria: Investigación Farmacéutica
y Fabricantes de los Estados Unidos (PhRMA).
Este es un retrato muy esquemático de I & D, y, como
en todas las historias resumidas, rara vez las cosas son tan
claras, y existen muchas variantes y excepciones. Pero el
( 44 ) LA VERDAD ACERCA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
MARCIA ANGELL ( 45 )