norma - Pandemia No Hay Ninguna: ¡Detengan La Vacuna!

de modestia) para controlar los registros del Libro Naranja,
así que depende de la buena fe de las compañías farmacéuticas.
La FTC se mostró escéptica, y con razón, sobre este
sistema de honor, como lo estaría cualquiera que tuviese
la más leve idea de cómo funciona la industria. En suma,
la FTC encontró pruebas de que la ley Hatch-Waxman es
utilizada continuamente para impedir la competencia de
las compañías de genéricos, y ha tomado medidas antimonopolio
contra varias compañías de marca y de genéricos
que se confabularon para mantener los medicamentos genéricos
fuera del mercado. También criticó el uso de falsas
"peticiones de ciudadanos" para retrasar las autorizaciones
de medicamentos genéricos. Por último, sugirió cambios en
la ley Hatch-Waxman que pondrían freno al abuso, además
de limitar a las compañías farmacéuticas a una demora de
treinta meses por medicamento y de prohibir los acuerdos
entre las compañías de marca y las compañías de genéricos
que tengan por objeto demorar el ingreso de medicamentos
genéricos en el mercado.
El informe de la FTC causó un breve alboroto en la población,
y en el año 2002 los senadores Charles Schumer
(D-N.Y.) y John McCain (R-Ariz.) presentaron un proyecto
de ley que incorporaba las recomendaciones de reforma
de la ley Hatch-Waxman. El proyecto fue aprobado en el
senado, pero no prosperó en la cámara de representantes y
no ha sido retomado. Bajo presión, la administración Bush
promulgó sus propios reglamentos, los cuales limitarían a
las compañías farmacéuticas a una sola demora de treinta
meses al demandar a las compañías de genéricos. Pero estos
reglamentos no aclaran si la limitación significa una demora
por medicamento, por compañía genérica o por patente, y
parecen introducir una enorme laguna dado que no imponen
ninguna limitación relativa a cuándo se puede iniciar
la demanda judicial. Así pues, una compañía farmacéutica
podría esperar hasta que el genérico esté aprobado y listo
para su distribución antes de presentar la demanda. Los
nuevos reglamentos también amplían los tipos de patentes
que pueden registrarse en el Libro Naranja y, a diferencia
del proyecto del Senado, no permiten que las compañías
de genéricos cuestionen un registro 18 . De hecho, muchos
observadores ven la maniobra de la administración como
una manera de impedir reformas más significativas en el
Congreso. Pero ese es el tema de nuestro próximo capítulo,
en el que nos preguntaremos qué tan amigable es el gobierno
con la industria farmacéutica.
{ 210 } LA VERDAD ACERCA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
MARCIA ANGELL ( 211 )