12. progetto “Donor Action T.I.”13. progetto “Donor Action U.O. diverse dalle T.I.”14. progetto “Prevenzione dell’insufficienza renale progressiva – PIRP”16. progetto “Coordinamento locale in Aziende critiche”19. progetto “Typing donatori di M.O.”assegnati all’Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna;29. progetto “Procurement cornee”32. progetto “Trasporti finalizzati ai tessuti”34. progetto “Trasporti finalizzati al sangue cordonaleassegnati all’Azienda USL di Bologna;39. progetto “Prelevatori cute”assegnato all’Azienda USL di Cesena;47. progetto “Donatori multitessuto (per Aziende)”48. progetto “Donatori multitessuto (per il coordinamento locale)”assegnati all’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma;saranno oggetto, a consuntivo, di ridistribuzione alle Aziende regionali che hanno contribuito, come da progetti concordati,al raggiungimento dei singoli obiettivi, secondo i criteri condivisi tra le Aziende Sanitarie ed il Centro Riferimento Trapiantidell’Emilia-Romagna;Richiamate le Leggi Regionali:– n. 40 del 15/11/2001;– n. 43 del 26/11/2001 e succ. mod.;– n. 22 del 19/12/2008 e in particolare l’art. 31, comma 1, lett. c) e n. 23 del 19/12/2008;– nn. 9 e 10 del 23/7/<strong>2009</strong>;Ritenuto che ricorrano gli elementi di cui all’art. 47, secondo comma, della L.R. 40/01 e che pertanto l’impegno di spesapossa essere assunto con il presente atto;Richiamate le proprie deliberazioni di seguito indicate:– n. 1057/2006 concernente “Prima fase di riordino delle strutture organizzative della Giunta regionale. Indirizzi in meritoalle modalità di integrazione interdirezionale e di gestione delle funzioni trasversali”;– n. 1663/2006 concernente “Modifiche all’assetto delle Direzioni Generali della Giunta e del Gabinetto del Presidente”;– n. 1151/2007 concernente “Adeguamenti della Struttura Organizzativa Regionale”;– n. 2416/2008 “Indirizzi in ordine alle relazioni organizzative e funzionali fra le strutture e sull’esercizio delle funzionidirigenziali. Adempimenti conseguenti alla delibera 999/2008. Adeguamento e aggiornamento della delibera 450/2007”e s.m.;– n. 1173/09 concernente “Approvazione degli atti di conferimento degli incarichi di livello dirigenziale (Decorrenza1.8.<strong>2009</strong>)”;Dato atto dei pareri allegati;Su proposta dell’Assessore alle Politiche per la Salute;A voti unanimi e palesiD E L I B E R A1) di approvare, in attuazione della legge regionale n.53/1995 e della legge n.91/1999, il programma degli interventi per ilpotenziamento, la razionalizzazione ed il coordinamento delle attività di prelievo e trapianto di organi e tessuti per l’anno<strong>2009</strong> e di assegnare e concedere le risorse finanziarie, ammontanti ad euro 6.239.232,06, secondo quanto esplicitato inpremessa e che qui si intende integralmente riportato, così come segue:Azienda Osp.-Univ. di Bologna euro 4.041.532,06,di cui:- euro 3.779.713,38 a carico del capitolo 51704- euro 261.818,68 a carico del capitolo 52405Azienda USL di Bologna euro 1.034.000,00Azienda Osp.-Univ. Di Modena euro 65.000,00Azienda Osp.-Univ. di Ferrara euro 55.000,00Azienda USL di Cesena euro 230.000,00Ist.Ortopedici Rizzoli di Bologna euro 420.000,00Azienda USL di Imola euro 40.000,00Azienda Osp.-Univ. di Parma euro 326.000,00Azienda Osp. di Reggio Emilia euro 20.000,00Azienda USL di Piacenza euro 5.900,00Azienda USL di Rimini euro 1.800,00TOTALE euro 6.239.232,062) di impegnare la somma complessiva di euro 6.239.232,06 come segue:– quanto a euro 5.977.413,38 registrata al n. 4388 di impegno al capitolo 51704 “Fondo Sanitario Regionale di parte corrente.Assegnazioni alle Aziende Sanitarie della Regione (art.39 D.Lgs. 15 dicembre 1997, n°446)” - U.P.B.1.5.1.2.18100,– quanto a euro 261.818,68 a favore della Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, registrata al n. 4390 di impegnoal capitolo n.52405 “Trasferimenti alle Aziende Sanitarie per il finanziamento dei programmi in materia di prelievi e ditrapianti di organi e tessuti (legge 1 aprile 1999, n.91). Mezzi Statali” - U.P.B. 1.5.1.2.18320,del Bilancio regionale per l’esercizio finanziario <strong>2009</strong> che presenta la necessaria disponibilità;Delibere e circolari regionali anno <strong>2009</strong>171
3) di dare atto che ad esecutività della presente deliberazione il Dirigente regionale competente provvederà, con proprioatto formale alla liquidazione della somma complessiva di euro 6.239.232,06 ai sensi della L.R. n. 40/01 e della propriadeliberazione n. 2416/2008 e s.m., come indicato nei precedenti punti 1) e 2), in relazione alla particolare natura degliinterventi che si finanziano con il presente provvedimento;4) di vincolare le Aziende Sanitarie interessate dal presente provvedimento e gli Istituti Ortopedici Rizzoli ad impiegare lesomme loro assegnate solo ed esclusivamente per gli scopi sopradescritti ed a presentare al Coordinamento regionale trapiantiuna relazione ed un rendiconto sull’utilizzo delle presenti assegnazioni;5) di prendere atto che per tutto quanto non espressamente previsto nel presente provvedimento si rinvia alle disposizionitecnico-operative e gestionali indicate nelle delibere partitamente richiamate in premessa.Delibera di Giunta n. 311 del 23 marzo <strong>2009</strong>OGGETTO: RETE REGIONALE TRAPIANTI – MEDICINA RIGENERATIVA. IDENTIFICAZIONE RETE DELLE CELL FACTORIESDELL’EMILIA-ROMAGNALa Giunta della Regione Emilia-RomagnaViste le normative europee:• Direttiva 2001/20/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 aprile 2001, concernente il ravvicinamento delledisposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative all’applicazione della buona pratica clinicanell’esecuzione della sperimentazione clinica di medicinali ad uso umano;• Direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitariorelativo ai medicinali per uso umano, modificata dalla Direttiva 2003/63/CE della Commissione, del 25 giugno 2003, chemodifica la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio recante un codice comunitario relativo ai medicinaliper uso umano;• Rettifica della direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 2003, che stabilisce normedi qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano edei suoi componenti e che modifica la direttiva 2001/83/CE (GU L 33 dell’8.2.2003);• Direttiva 2003/94/CE della Commissione, dell’8 ottobre 2003, che stabilisce i principi e le linee direttrici delle buoneprassi di fabbricazione relative ai medicinali per uso umano e ai medicinali per uso umano in fase di sperimentazione;• Direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, sulla definizione di norme di qualità edi sicurezza per la donazione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzionedi tessuti e cellule umani;• Regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio del 31 marzo 2004 che istituisce procedurecomunitarie per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l’agenziaeuropea per i medicinali;• Direttiva 2005/28/CE della Commissione, dell’8 aprile 2005, che stabilisce i principi e le linee guida dettagliate per labuona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione a uso umano nonché i requisiti per l’autorizzazionealla fabbricazione o importazione di tali medicinali;• Direttiva 2006/17/CE della Commissione, dell’8 febbraio 2006, che attua la direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeoe del Consiglio per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche per la donazione, l’approvvigionamento e il controllodi tessuti e cellule umani;• Direttiva 2006/86/CE della Commissione, del 24 ottobre 2006, che attua la direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeoe del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità, la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi edeterminate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessutie cellule umani;• Regolamento (CE) n. 1394/2007 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 13 novembre 2007, sui medicinali per terapieavanzate recante modifica della direttiva 2001/83/CE e del regolamento (CE) n. 726/2004;Viste le normative italiane:• Legge n. 301 - 12 agosto 1993 Norme in materia di prelievi ed innesti di cornea;• Legge n. 91 – 1° aprile 1999 Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti;• Decreto Ministero Della Sanità 8 aprile 2000 Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti, attuativodelle prescrizioni relative alla dichiarazione di volontà dei cittadini sulla donazione di Organi a scopo di trapianto;• Decreto Legislativo 24 giugno 2003, n. 211 Attuazione della direttiva 2001/20/CE relativa all’applicazione della buonapratica clinica nell’esecuzione delle sperimentazioni cliniche di medicinali per uso clinico;• Decreto Ministero Della Salute 2 dicembre 2004 Modalità per il rilascio delle autorizzazioni all’esportazione o all’importazionedi organi e tessuti;• Legge n. 219 - 21 ottobre 2005 Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati;• Decreto Legislativo 19 agosto 2005, n. 191 Attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualità e disicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti;• Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativaad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE;172Delibere e circolari regionali anno <strong>2009</strong>
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