miolo sho2009_indices v8 - Departamento de Produção e Sistemas ...

Colóquio internacional sobre segurança e higiene ocupacionaisSho2009A FUNÇÃO DOS DISPOSITIVOS MÉDICOS NA SEGURANÇA EHIGIENE OCUPACIONAL DOS SEUS UTILIZADORES NOSHOSPITAISMaria José Abreu a , Alexandra Coelho ba Departamento de Engenharia Têxtil, Escola de Engenharia, Universidade do Minho, 4800-058Guimarães - josi@det.uminho.ptbFapomed, Indústria de Confecção de Produtos Médico-Cirúrgicos, SA, 4810 Felgueiras -alexandracoelho@fapomed.ptRESUMOA preocupação permanente de proporcionar um elevado nível de qualidade de vida na área dasaúde aconselha, o recurso a dispositivos médicos para diagnóstico, prevenção, controlo,tratamento e atenuação da doença ou mesmo alteração da anatomia ou compensação de umalesão ou deficiência. Desta forma, a regulamentação comunitária dos dispositivos médicos foielaborada mediante a divisão destes produtos em três grandes grupos: dispositivos médicosimplantáveis activos (Directiva 90/385/CE), dispositivos médicos não activos (Directiva93/42/CE) e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (Directiva 98/79/CE). A elaboraçãoda legislação comunitária nesta área prende-se com a harmonização das legislações dosEstados Membros da Comunidade Europeia no domínio da protecção da saúde e dasegurança dos doentes, profissionais e terceiros.Palavras-chave: dispositivo médico activo, dispositivo médico não activo, batas cirúrgicas,coberturas cirúrgicasTHE ROLE OF MEDICAL DEVICES IN OCCUPATIONAL SAFETYAND HYGIENE OF ITS USERS IN HOSPITALSABSTRACTThe ongoing concern of providing a high quality of life in the health services domain advises the use ofmedical devices for diagnosis, prevention, monitoring, treatment and mitigation of disease or even ananatomical change or compensation for an injury or disability. Thus, the European Community regulationsfor medical devices were developed considering the division of these products into three main groups:active implantable medical devices (Directive 90/385/EEC), non active medical devices (Directive93/42/EC) and medical devices for diagnosis in vitro (Directive 98/79/EC). The development of legislationin this area is related with the need for a harmonization of laws of within the Member States of the CE, inthe specific field of health protection and patients‟ safety, professionals and other people in suchenvironments.Keywords: non active medical devices, active medical devices, surgical gowns, surgical drapes3