Fort- und Weiterbildungsprogramm 2014 - Uniklinik Köln
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Eigenherstellung von Radiopharmaka für die Tumortherapie<br />
Rechtlicher Rahmen <strong>und</strong> Strategien zur Umsetzung<br />
Referent<br />
Dr. Thomas Fischer<br />
Zielgruppe<br />
Ärztinnen <strong>und</strong> Ärzte, Naturwissenschaftlerinnen<br />
<strong>und</strong> Naturwissenschaftler, Medizinisches<br />
Fachpersonal, Pflegefachkräfte, an der Thematik<br />
Interessierte<br />
Termin<br />
02.06.<strong>2014</strong><br />
Dauer<br />
15:00 bis 16:30 Uhr<br />
Veranstaltungsort<br />
<strong>Uniklinik</strong> <strong>Köln</strong><br />
Klinik <strong>und</strong> Poliklinik für Nuklearmedizin<br />
Bibliothek, 1. Etage<br />
Anzahl der Personen<br />
30<br />
Gebühr<br />
Keine<br />
Anmeldung<br />
Nicht erforderlich<br />
Gr<strong>und</strong>lage <strong>und</strong> Ziel<br />
Die Herstellung von radioaktiven Arzneimitteln ist nicht nur eine chemische <strong>und</strong> pharmazeutische<br />
Herausforderung, sie unterliegt auch einer strengen rechtlichen Reglementierung.<br />
So wird zum Beispiel gefordert, unter definierten Reinraumbedingungen <strong>und</strong> nach<br />
einem detaillierten Qualitätsmanagementsystem zu arbeiten („Gute Herstellungspraxis“).<br />
In diesem Vortrag wird erörtert, welche rechtlichen Aspekte zu berücksichtigen sind <strong>und</strong><br />
welche Vorgehensweise etabliert ist.<br />
Inhalt<br />
Radionuklide, Radiopharmaka <strong>und</strong> ihre Eigenschaften<br />
Generatorbasierte Radionuklide <strong>und</strong> Syntheseverfahren<br />
Gute Herstellungspraxis (GMP – Good manufacturing practice)<br />
Qualitätskontrolle<br />
Rechtliche Rahmenbedingungen<br />
Arzneimittelgesetz (AMG) <strong>und</strong> Verordnung über radioaktive oder mit ionisierenden<br />
Strahlen behandelte Arzneimittel (AMRadV)<br />
Methode<br />
Vortrag, Diskussion<br />
Hinweis<br />
Die Gesamtveranstaltung ist mit 2 CME-Punkten akkreditiert.<br />
Bitte bringen Sie gegebenenfalls das Barcode-Etikett mit.<br />
142<br />
Registrierung beruflich Pflegender<br />
2 <strong>Fort</strong>bildungspunkte
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