Anhang Abschlussbericht - Chronische Krankheiten und ...

verwendet, um Sie nach 6 Monaten anzuschreiben und Ihnen den Fragebogen zuzuschicken. Die Einwilligungen
und die Zuordnungsliste werden in der Klinik verschlossen aufbewahrt und sind nur wenigen
Mitarbeitern, die an dem Forschungsprojekt mitwirken, zugänglich. Ein Jahr nach Projektende werden
alle Einwilligungen und die Zuordnungsliste vernichtet. Die Aufbewahrungsdauer von einem Jahr nach
Ende des Projekts ergibt sich aus folgendem Grund: Die ordnungsgemäße Durchführung unseres Forschungsvorhabens
soll kontrolliert werden können, so z.B. von wissenschaftlichen Beiräten, der Ethik-
Kommission oder von Datenschutzbeauftragten, die für ihre Prüfung in Stichproben auf die Projekt-
Aufzeichnungen zugreifen. Solche Kontrollen finden üblicherweise während des Forschungsvorhabens
oder bis zu einem Jahr nach Ende des Projekts statt. Deshalb heben wir die Unterlagen für diesen Zeitraum
auf. Die Archivierung erfolgt in verschlossenen Schränken. Nach der Vernichtung der Zuordnungsliste
sind die Daten anonymisiert, weil keine Zuordnung zu Namen mehr möglich ist. Die Mitarbeiter des
auswertenden Institutes erhalten nie Zugriff auf die Zuordnungsliste. Alle Forschungsdaten sind nur mit
einer Nummer gekennzeichnet und werden getrennt von der Zuordnungsliste aufbewahrt. Durch die
Forschungsnummer können die Fragebogendaten zusammengeführt und ausgewertet werden. Auch die
Informationen aus der Klinikakte werden von Ihrem behandelnden Arzt nur unter Angabe der Forschungsnummer,
d.h. ohne Personenbezug, an das genannte auswertende Institut (AQMS) weitergeleitet
und dort mit den Fragebogendaten zusammengeführt.
Die anonymisierten Angaben aus den Fragebögen können in Forschungsberichten oder Veröffentlichungen
verwendet werden. Bei jedweder Veröffentlichung werden Angaben zur Person unkenntlich
gemacht. Die Verantwortlichen tragen dafür Sorge, dass alle erhobenen Daten streng vertraulich behandelt
werden.
Freiwilligkeit
Die Teilnahme an der Befragung ist freiwillig. Wenn Sie an der Patientenbefragung teilnehmen, können
Sie jederzeit, auch bei schon gegebener Einwilligung, ohne Angabe von Gründen ausscheiden. Sofern
Sie eine Teilnahme nicht wünschen, brauchen Sie die Einverständniserklärung nicht abzugeben. Falls
Sie von Ihrer bereits gegebenen Einwilligung zurücktreten möchten, teilen Sie dies bitte dem Studienkoordinator
in Ihrer Klinik mit, weil dort die Zuordnungsliste verwaltet wird. Der Studienkoordinator wird
Ihren Namen dann unkenntlich machen und Sie werden nicht mehr angeschrieben. Weder aus der Teilnahme
noch aus einer Nichtteilnahme erwachsen Ihnen Nachteile.
Wenn Sie das Vorangegangene gelesen haben, mit dem Inhalt einverstanden sind und an der Patientenbefragung
teilnehmen möchten, bitten wir Sie, die Einwilligung zu unterschreiben und bei Beginn
Ihrer Rehabilitation bei Ihrem behandelnden Arzt oder der mit der Studie betrauten Person („Studienkoordinator“),
die bei Reha-Beginn auf Sie zukommen wird, abzugeben. Die zweite Einwilligung erhalten
Sie, damit Sie jederzeit nachlesen können, in was Sie eingewilligt haben, und auch dieses Informationsschreiben
können Sie zum nochmaligen Nachlesen behalten.
Falls Sie Rückfragen zur Durchführung des Projektes haben, können Sie sich an die Ansprechpartner
der Rehaklinik wenden oder telefonisch an Frau Dr. Manuela Glattacker (Tel. 0761/270-3694) oder Frau
Antje Dudeck (Tel. 0761-270-7445) in der Abteilung Qualitätsmanagement und Sozialmedizin des Universitätsklinikums
Freiburg.
Für Ihre Unterstützung danken wir Ihnen ganz herzlich!