comentarios a la propuesta de directrices de patente 1 - Inapi

COMENTARIOS A LA PROPUESTA DE DIRECTRICES DE PATENTE
solicitud relativa al nuevo uso se debe acompañar
evidencia experimental para acreditar el nuevo uso médico
y que ésta al menos debe constituir se en pruebas
preclínicas. De esta manera, consideramos se está
estableciendo un requisito adicional en esta materia, toda
vez que la Ley no consagra la obligación de aportar
pruebas experimentales al momento de presentar la
solicitud y menos, de un tipo en particular. Estimamos que
en este punto, las directrices confunden los documentos
que deben ser aportados al presentar la solicitud, con el
análisis de nivel inventivo posterior que debe ser realizado
en la solicitud (Págs. 146 y 147). Estimamos en
consecuencia, resulta necesario eliminar este requisito
adicional.
que el solicitante se encuentra en poder del invento.
Partes XIII y XIV Exclusiones de patentabilidad.
Nuevos usos 4 Evidencia experimental (Pág. 148) Dice:
““Se considerará como evidencia experimental válida para
acreditar el nuevo uso médico, a lo menos las pruebas
preclínicas que contengan resultados directos e
inequívocos. La mera afirmación en la descripción de que
se han llevado a cabo pruebas, sin indicar el resultado
obtenido respecto de la patología específicamente tratada,
no es suficiente como evidencia experimental. Por lo tanto,
no serán aceptados resultados especulativos. Sin embargo,
en casos excepcionales se podrán aceptar otro tipo de
pruebas - como en líneas celulares - cuando éstas sean
conocidas en la técnica como una prueba válida que
permita acreditar el uso reivindicado, y de esta forma sea
comparable la invención con el estado de la técnica.””
Comentario Sería útil añadir que la descripción de un caso
clínico no puede ser considerado como una prueba clínica
ya que depende de la variabilidad de respuesta del
paciente como ser único. Por lo tanto, no puede ser
extrapolable a otros pacientes que sufren la misma
Se analizará el comentario.
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