rapport 2012:3 - Nasjonalt folkehelseinstitutt
rapport 2012:3 - Nasjonalt folkehelseinstitutt
rapport 2012:3 - Nasjonalt folkehelseinstitutt
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
• Forskningen skal være gjennomført i samsvar<br />
med gjeldende vitenskapelige standarder. For<br />
kliniske forsøk og epidemiologiske studier finnes<br />
det allment aksepterte kvalitetskriterier (hhv.<br />
CONSORT http://www.biomedcentral.com/1741-<br />
7015/8/18 og STROBE http://www.strobe-statement.org/).<br />
• Resultatene skal være vurdert med hensyn til<br />
statistisk utsagnskraft. Effektens (eller responsens)<br />
styrke skal stå i sammenheng med påvirkningens<br />
styrke. Dette vil si at det skal finnes en<br />
dose responssammenheng. Dette punktet er<br />
imidlertid vanskelig for studier av RF-eksponering,<br />
da vi ikke vet sikkert om dosebegrepet kan brukes<br />
på samme måte som ved vurdering av andre typer<br />
eksponeringer, f.eks. kjemikalier.<br />
• Resultatene må være publisert internasjonalt<br />
i vitenskapelige tidsskrifter eller i bøker av<br />
akseptabel kvalitet, som benytter et system for<br />
uavhengig kvalitets vurdering (fagfellevurdering<br />
eller referee-ordning).<br />
• Årsakssammenheng forutsetter at sykdommen<br />
skal komme etter eksponeringen.<br />
• Laboratoriestudier skal være reproduserbare.<br />
• Uavhengige epidemiologiske studier (gjerne<br />
utført av forskjellige forsknings grupper) må peke i<br />
samme retning<br />
Forskere som arbeider i dette fagfeltet, både med<br />
eksperimenter og med befolknings undersøkelser, blir<br />
ofte konfrontert med enkelthendelser, som ikke er<br />
vurdert vitenskapelig og som ikke er publisert, men<br />
som likevel kan ha mange tegn på at en påvirkning har<br />
ført til et spesielt helseproblem eller en helseskade. Så<br />
lenge slike tilfeller ikke er satt i system og undersøkt<br />
grundig, f.eks. med hensyn til hvorvidt det kan dreie<br />
seg om tilfeldige sammentreff, kan forskningen ikke<br />
legge vesentlig vekt på dem. Enkelthistorier vil for<br />
forskere først og fremst ha verdi for å utvikle hypoteser.<br />
4.3.6 Vurdering av enkeltstudier<br />
For å kunne trekke konklusjoner om mulige effekter<br />
må vi ta hensyn til resultatene fra alle relevante<br />
studier, både eksperimentelle og epidemiologiske. Vi<br />
må se på resultatene fra alle de enkelte studiene som<br />
foreligger, og forsøke å se disse i sammenheng. Når<br />
det gjelder enkeltstudier er det like viktig å vurdere<br />
studiedesignen og metodene som er brukt, som å se<br />
på hvilke resultater som ble oppnådd. Dersom det<br />
er vesentlige metodiske svakheter, kan det være stor<br />
sannsynlighet for at resultatene er misvisende, og vi<br />
kan da ikke tillegge studien noen vekt. Hvis det er<br />
et lite antall prøver, forsøksdyr eller personer med i<br />
studien, vil resultatene være statistisk usikre selv om<br />
studien ellers har god kvalitet. Studien må da tillegges<br />
mindre vekt enn en omfattende studie med god<br />
kvalitet. I tillegg til størrelsen på studien, er det andre<br />
viktige elementer som påvirker kvaliteten: Kontroll<br />
og kartlegging av eksponeringen for EMF, kontroll<br />
på andre faktorer som kan påvirke resultatet, bruk av<br />
gode og relevante metoder for å registrere aktuelle<br />
effekter, og hvorvidt relevante statistiske metoder ble<br />
benyttet ved analyse av observasjonene. Valg av type<br />
celler, dyr og utvalgskriterier for mennesker som skal<br />
delta i en studie kommer i tillegg, som en vesentlig del<br />
av studie designet.<br />
Flere generelle regler gjelder for alle typer studier.<br />
Spesielt for kliniske studier med mennesker er blinding<br />
meget viktig. For det første må ikke forsøkspersoner<br />
som deltar i en test vite om de blir eksponert eller ikke,<br />
siden forventningen om en effekt kan påvirke effekten.<br />
Ved dobbel blinding vet heller ikke forskerne som skal<br />
vurdere resultatene hvilken eksponering som deltakere<br />
har vært utsatt for, siden dette kan påvirke vurderingen.<br />
For mange studier er det en utfordring å velge en god<br />
metode for statistisk analyse av resultatene. Dersom<br />
det ikke er noen effekt av en eksponering, er kriteriene<br />
satt slik at det er 5% sjanse for at et resultat som ser<br />
ut som en effekt likevel kunne ha oppstått ved en ren<br />
tilfeldighet. Hvis man undersøker mange utfall, vil<br />
sjansen være ganske stor for at minst ett av utfallene<br />
skal vise en tilsynelatende effekt; i hvert 20. tilfelle<br />
(5%) vil vi forvente å få en slikt falsk indikasjon på<br />
effekt. Ikke alle forsknings<strong>rapport</strong>er har tatt tilstrekkelig<br />
hensyn til dette i sin analyse av resultatene.<br />
Derfor er det viktig at resultatene lar seg reprodusere i<br />
uavhengige forsøk som helst er gjennomført av andre<br />
forskere.<br />
De forholdene som er nevnt over gjelder alle typer<br />
studier. Metodiske vurderinger som er spesielt<br />
relevante for epidemiologiske studier er presentert i<br />
kapittel 4.3.4.<br />
4.4 kreft<br />
4.4.1 Eksperimentelle studier<br />
Generelt<br />
Det er alminnelig antatt at kreft oppstår som følge<br />
av DNA-skader (initiering) som fører til mutasjoner i<br />
viktige gener. Den videre utvikling til svulst (promovering)<br />
foregår gjennom en rekke stadier og prosesser<br />
som kan bli påvirket av kroppens egen biologi så vel<br />
som av ytre forhold (kjemisk og fysisk påvirkning).<br />
Et sentralt spørsmål for RF-felt er dermed om de kan<br />
initiere kreft – dvs skade DNA. Dette studeres med<br />
76 Rapport <strong>2012</strong>:3 • Folkehelseinstituttet