Raport privind investigaţia utilă pentru cunoaşterea pieţei distribuţiei ...

Raport privind investigaţia utilă pentru cunoaşterea
pieţei distribuţiei angro de medicamente
(iii) Concurenţa inovative-generice
Referitor la cel de-al treilea factor care poate contribui la întârzierea intrării
medicamentelor generice pe piaţă, şi anume concurenţa dintre societăţile inovatoare şi
cele generice, acesta reprezintă o precupare specială atât a Comisiei Europene, cât şi a
autorităţilor de concurenţă din statele membre, deci implicit a Consiliului Concurenţei.
În luna ianuarie 2011, Comisia Europeană a lansat cel de-al doilea exerciţiu de
monitorizare a înţelegerilor privind patentele şi vizează analiza înţelegerilor încheiate
între companiile producătoare de medicamente inovatoare si cele de generice în cursul
anului 2010. Primul exerciţiu de acest fel a vizat perioada cuprinsă între jumătatea
anului 2008 – 2009, şi a reliefat faptul că numărul înţelegerilor cu posibil impact
anticoncurenţial s-a redus semnificativ faţă de perioada anlizată în cadrul investigaţiei
sectoriale (2000 - 2007).
Eventuala utilizare necorespunzătoare a drepturilor de proprietate intelectuală de către
societăţile inovatoare pentru a întârzia intrarea pe piaţă a medicamentelor generice
poate face obiectul controlului concurenţei, dacă această utilizare are un caracter
anticoncurenţial, ceea ce poate constitui o încălcare în temeiul art. 101 sau 102 din
TFUE, respectiv al art. 5 sau 6 din Legea concurenţei.
De asemenea, acordurile care urmăresc să împiedice intrarea pe piaţă a concurenţilor
pot constitui încălcări ale dreptului comunitar şi naţional al concurenţei. Acordurile
amiabile care limitează intrarea pe piaţă a medicamentelor generice şi includ un transfer
de valori de la o societate inovatoare către o societate generică, sau către mai multe
astfel de societăţi, sunt un exemplu de acorduri care pot avea un caracter
anticoncurenţial, în special în cazul în care motivul care stă la baza încheierii lor este
împărţirea profitului prin intermediul plăţilor de la societăţile inovatoare către cele
generice, în detrimentul pacienţilor şi al bugetelor alocate sănătăţii publice.
Având în vedere constatările prezentului Raport cu privire la nivelul redus de penetrare
al pieţei de către generice, Consiliul Concurenţei va acorda o atenţie deosebită acestui
subiect în activitatea viitoare pentru a se asigura că intrarea genericelor nu este în
niciun fel afectată de posibile practici anticoncurenţiale.
Orice acțiune a autorităților publice în sectorul farmaceutic ar trebui să vizeze crearea
unui mediu concurențial, care să asigure accesul cetățenilor la medicamente
inovatoare, sigure și la un preț accesibil, fără întârzieri inutile. În această privință, atât
asigurarea respectării dreptului concurenței, cât și măsurile de reglementare pot
îmbunătăți funcționarea pieței în beneficiul consumatorilor și trebuie să fie avute în
vedere în acest sens.
151