Raport privind investigaţia utilă pentru cunoaşterea pieţei distribuţiei ...

Raport privind investigaţia utilă pentru cunoaşterea
pieţei distribuţiei angro de medicamente
- 100% din preţul de referinţă pentru sublista C, secţiunile C1 şi C3.
Medicamentele corespunzatoare denumirilor comune internaţionale prevăzute în
secţiunea C2 din sublista C, care se eliberează prin farmaciile cu circuit deschis în
cadrul programelor naţionale de sănătate, se suportă la nivelul preţului de decontare.
În cazul propunerilor de includere în Listă care nu sunt avizate de Comisia naţională de
transparenţă şi/sau care nu sunt aprobate de ministrul sănătăţii, solicitantul este
înştiintat în scris, în termen de 3 zile de la formularea deciziei. Decizia este însoţită de
raportul justificativ elaborat de Comisia naţională de transparenţă. În termen de 10 zile
de la primirea deciziei, solicitantul poate transmite o contestaţie, însoţită de
documentaţia de susţinere, la Secretariatul Comisiei naţionale de transparenţă.
La nivel european, regulile ce trebuie respectate de către Statele Membre în
organizarea sistemelor naţionale de asigurari de sănătate sunt prevăzute de Directiva
Consiliului 89/105/CEE, conform căreia „Statele membre se asigură că orice măsură
naţională, stabilită prin acte cu putere de lege sau acte administrative, menită să
controleze preţul medicamentelor de uz uman sau să restrângă gama de medicamente
incluse în domeniul de aplicare al sistemelor naţionale de asigurări de sănătate ale
acestor state, este conformă cu cerinţele prezentei directive”.
Unul dintre motivele principale ale adoptării Directivei a fost acela că sistemele de
asigurări sociale folosite de către Statele Membre trebuie să asigure respectarea
principiilor generale de obiectivitate şi transparenţă, astfel încât toate părţile implicate să
poată verifica dacă măsurile naţionale care guvernează includerea unui medicament în
Listă nu constituie restricţii cantitative ale importurilor sau ale exporturilor sau măsuri cu
efect echivalent.
Principalele 3 probleme identificate în urma analizării cadrului naţional de reglementare
în vigoare vizează:
• criteriile în baza cărora medicamentele introduse într-una din cele trei subliste A,
B şi C;
• termenul de includere efectivă în Listă a DCI-ului şi compensarea ulterioară a
acesteia;
• căile de atac disponibile agenţilor economici în cazul unei decizii negative din
partea MS.
1. Criteriile de includere în subliste
În ceea ce priveşte legislaţia naţională în vigoare, care reglementează criteriile generale
de includere, neincludere sau excludere în Listă, există un consens general la nivelul
industriei farmaceutice cu privire la faptul că acestea sunt transparente şi
nediscriminatorii. Cu toate acestea, legislaţia în vigoare, respectiv HG nr. 720/2008, nu
prevede criteriile în baza cărora medicamentele care îndeplinesc criteriile generale de
includere în Listă sunt introduse într-una din cele trei subliste şi, prin urmare, nu există
transparentă cu privire la procesul de stabilire a gradului de compensare de care poate
162