Raport privind investigaţia utilă pentru cunoaşterea pieţei distribuţiei ...

More documents

Recommendations

Info

Raport privind investigaţia utilă pentru cunoaşterea pieţei distribuţiei angro de medicamente Cu toate acestea, datorită faptului că nivelul preţurilor din România ajunsese la limita minimă existentă în cele 12 ţări cu care se efectua comparaţia, în perioada 2009 - 2010, sistemul a fost modificat din nou 23 , în sensul că preţul de producător trebuia să fie mai mic sau cel mult egal cu media celor mai mici 3 preţuri înregistrate în cele 12 ţări cu care se efectuează comparaţia, şi nu cu minimul existent în aceste ţări. În prezent, s-a revenit la stabilirea preţului la nivelul minim existent în cele 12 ţări din lista cu care se efectuează comparaţia, ceea ce înseamnă că nivelul preţurilor de producător din România al medicamentelor care se eliberează pe bază de prescripţie medicală este mai mic sau cel mult egal cu nivelul preţurilor de producător practicat în oricare dintre cele 12 ţări cu care se efectuează comparaţia. Anual, MS poate modifica prin ordin al ministrului sănătăţii lista ţărilor luate ca etalon de comparaţie, în funcţie de posibilitatea culegerii datelor necesare. Preţul se avizează pentru o perioadă limitată de un an, calculată de la data avizării. Cu 60 de zile înainte de data expirării termenului de un an pentru care a fost aprobat preţul, deţinătorul APP sau reprezentantul este obligat să transmită ministerului noua documentaţie de avizare a preţului, în vederea reavizării preţului de către minister. În cazul în care preţul propus de către deţinătorul APP sau de reprezentantul acestuia nu este în conformitate cu normele emise de MS, inclusiv sub aspectul nivelului minim de comparaţie, deţinătorul APP poate fi sancţionat prin excluderea medicamentului respectiv din lista denumirilor comerciale ale medicamentelor de uz uman de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate. Excluderea are efect pentru o perioadă de un an de la emiterea deciziei luate la nivelul ministerului. Reincluderea în lista denumirilor comerciale a medicamentelor de uz uman se face de drept la expirarea termenului de un an, cu condiţia avizării pretului în conformitate cu prevederile legale. Dacă medicamentul nu a fost inclus încă pe lista medicamentelor de uz uman de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, sancţiunea constă în neincluderea pe lista menţionată pe o perioadă de un an, calculată de la data la care acesta ar îndeplini condiţiile legale de includere. Prevederi privind medicamentele inovative Preţul medicamentelor inovative nou-autorizate de punere pe piaţă, inclusiv cele orfane sau pentru care s-a acordat o autorizaţie de uz pediatric, este propus de către deţinătorul APP sau de către reprezentant prin comparaţie cu preţurile acestor medicamente în ţările de referinţă. În cazul în care în urma verificărilor comparative se constată ca medicamentul nu are preţ înregistrat în ţările din lista de comparaţie, se avizează preţul propus, iar la expirarea termenului de un an se verifică situaţia 23 Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1637/2009 pentru modificarea şi completarea Normelor privind modul de calcul al preţurilor la medicamentele de uz uman. 21
Raport privind investigaţia utilă pentru cunoaşterea pieţei distribuţiei angro de medicamente comparativă prin depunerea de către deţinătorul APP sau de catre reprezentant a documentaţiei. În cazul în care, ca urmare a reanalizării produselor se constată ca preţul propus pentru România este mai mare decât în celelalte ţări de comparaţie, deţinatorul APP sau reprezentantul este înştiinţat să diminueze preţul în termen de 60 de zile. În lipsa acceptului deţinătorului APP sau al reprezentantului de a diminua preţul la nivel minim de comparaţie, produsul este exclus din Catalogul naţional, cu drept de circulaţie până la epuizarea stocurilor, dar nu mai mult de un an. Oricând în cursul termenului pentru care preţul este valabil, deţinătorul APP sau reprezentantul poate diminua, pentru medicamentele inovative, preţul de producător avizat iniţial de către minister. Preţul de producător diminuat se comunică MS pentru stabilirea preţului cu ridicata şi a preţului cu amănuntul corespunzator, în vederea includerii în Catalogul naţional. Prevederi privind medicamentele generice Preţul de referinţă generic se propune de către deţinătorul APP sau de reprezentantul medicamentului generic, prin comparaţie cu preţurile acestor medicamente în ţările de comparaţie, fără a putea depăşi 65% din preţul medicamentului inovativ al cărui generic este. În cazul în care, în urma verificărilor comparative, se constată că medicamentul nu are preţ înregistrat în ţările din lista de comparaţie, preţul acestuia se aprobă conform solicitării, fără însă a depăşi 65% din preţul medicamentului inovativ, iar la expirarea termenului de un an se verifică situaţia comparativă după depunerea de către deţinătorul APP sau de reprezentantul acestuia a documentaţie. Oricând în cursul termenului pentru care preţul este valabil, deţinătorul APP sau reprezentantul poate diminua, pentru medicamentele generice, preţul de producător avizat iniţial de către minister. Preţul de producător diminuat se comunică MS pentru stabilirea preţului cu ridicata şi a preţului cu amănuntul corespunzator, în vederea includerii în Canamed. Pentru produsele biosimilare, preţul se avizează în acelaşi mod ca la medicamentele generice, iar preţul de referintă va fi stabilit la un nivel de maximum 80% din preţul produsului biologic de referinţă. Comparaţie România – alte State Membre Având în vedere faptul că nivelul preţurilor de producător pentru medicamentele care se eliberează pe bază de prescipţie medicală trebuie să se situeze la nivelul minim existent în cele 12 tări de comparaţie, Consiliul Concurenţei a realizat o analiză comparativă a preţurilor cu amănuntul ale medicamentelor care se eliberează pe bază de prescripţie medicală aflate în clasamentul celor mai bine vândute 50 de medicamente în România cu preţurile acestor medicamente în trei ţări din lista de comparaţie, respectiv Austria, 22
Page 1 and 2: Raport privind investigaţia utilă
Page 3 and 4: ordin al ministrului sănătăţii
Page 5 and 6: 5.1. Relaţia producător- distribu
Page 25: Raport privind investigaţia utilă
Page 77 and 78:
Raport privind investigaţia utilă
Page 79 and 80:
Page 81 and 82:
Page 83 and 84:
Page 85 and 86:
Page 87 and 88:
Page 89 and 90:
Page 91 and 92:
Page 93 and 94:
Page 95 and 96:
Page 97 and 98:
Page 99 and 100:
Page 101 and 102:
Page 103 and 104:
Page 105 and 106:
Page 107 and 108:
Page 109 and 110:
Page 111 and 112:
Page 113 and 114:
Page 115 and 116:
Page 117 and 118:
Page 119 and 120:
Page 121 and 122:
Page 123 and 124:
Page 125 and 126:
Page 127 and 128:
Page 129 and 130:
Page 131 and 132:
Page 133 and 134:
preţul de referinţă. Raport priv
Page 135 and 136:
Page 137 and 138:
Page 139 and 140:
Page 141 and 142:
Page 143 and 144:
Page 145 and 146:
Page 147 and 148:
Page 149 and 150:
Page 151 and 152:
Page 153 and 154:
naţionale de sănătate. Raport pr
Page 155 and 156:
o valoare simbolică;[…] Raport p
Page 157 and 158:
Page 159 and 160:
Page 161 and 162:
Page 163 and 164:
Page 165 and 166:
Page 167 and 168:
Page 169 and 170:
Page 171 and 172:
Page 173 and 174:
Page 175 and 176:
Page 177 and 178:
Page 179 and 180:
Page 181 and 182:
Page 183 and 184:
Page 185 and 186:
Page 187 and 188:
Nr. crt. Grup Denumire producător
Page 189 and 190:
Nr. crt. Denumire distribuitor 1 SC
Page 191 and 192:
Nr. crt. Judeţ Denumire Spital 1 A
Page 193 and 194:
47 Covasna Spitalul de cardiologie
Page 195 and 196:
97 Suceava Spitalul Municipal Sfint
Page 197 and 198:
25 Nebilet Menarini C07AB12 inovati
Page 199 and 200:
C10AA07 CRESTOR 10mg 28 C10AB05 LIP
Page 201 and 202:
Anexa nr. 6 Nr. crt. Denumire distr
Page 203 and 204:
Nr. crt An 2007 2008 2009 1 SC Roph
Page 205 and 206:
Nr. crt An 2007 2008 2009 Anexa nr.
Page 207 and 208:
Programul de prevenire şi control
Page 209 and 210:
Programe nationale de sanatate de e
Page 211 and 212:
Programe nationale de sanatate de e
Page 213 and 214:
1. Precizaţi ce tipuri de activit
Page 215 and 216:
17. În general, lista de produse c
Page 217 and 218:
1. Precizaţi ce tipuri de activit
Page 219 and 220:
Piaţa ATC 4 Nr. producători Cel m
Page 221 and 222:
Nr. crt. Piata ATC 4 Valoare vanză
Page 223 and 224:
20 J J01DC 67,750,309 Cefuroxim a 7
Page 225 and 226:
44 L L01CA 11,951,190 Sindovin 1g 4
Page 227:
70 N N02BA 42,760,562 71 N N02BA 42
show all

Raport privind investigaţia utilă pentru cunoaşterea pieţei distribuţiei ...

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?