Raport privind investigaţia utilă pentru cunoaşterea pieţei distribuţiei ...

Cuprins
Capitolul 1
Declanşarea investigaţiei şi obiectivele urmărite
1
Capitolul 2
Producţia de medicamente
5
2.1. Autorizaţia de punere pe piaţă a medicamentelor 5
2.1.1 Autorizarea de punere pe piaţă de către ANMDM 5
2.1.2. Autorizarea de punere pe piaţă de către Comisia Europeană 8
2.2. Fabricarea medicamentelor 9
2.3. Definirea pieţei relevante 9
2.4. Situaţia concurenţei pe piaţa producţiei de medicamente 13
2.5. Modul de stabilire a preţului de producător 20
Capitolul 3
Distribuţia angro de medicamente
25
3.1. Autorizarea distribuitorilor angro 25
3.2. Sistemul de distribuţie angro existent 27
3.3. Structura pieţei din punct de vedere al capacităţilor logistice şi de
depozitare
33
3.4. Structura pieţei din punct de vedere concurenţial
Capitolul 4
36
Analiza cadrului legislativ cu impact asupra pieţei distribuţiei angro
de medicamente
41
4.1. Programele naţionale de sănătate 41
4.1.1. Modul de organizare a programelor naţionale de sănătate 43
4.1.2. Analiza evoluţiei programelor naţionale de sănătate
4.2. Lista cuprinzând denumirile comune internationale corespunzătoare
46
medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie
personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări
52
sociale de sănătate (Lista)
4.2.1. Includerea în Listă 53
4.2.2. Excluderea din Listă 54
4.2.3. Căi de atac 55
4.3. Analiza cadrului legal din perspectivă concurenţială 55
4.3.1. Criterii de includere în Listă 55
4.3.2. Termenul de includere în Listă 63
4.3.3. Căile de atac împotriva deciziei de neincludere 69
4.4. Modul de achiziţie a medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în
73
tratamentul spitalicesc
4.4.1. Autorizaţia de dealer 73
4.4.2 Loturi vs caiet de sarcini 91
4.4.3 DCI vs denumire comercială 92
Capitolul 5
Analiza situaţiei concurenţiale pe piaţa distribuţiei angro
94