Raport privind investigaţia utilă pentru cunoaşterea pieţei distribuţiei ...

Raport privind investigaţia utilă pentru cunoaşterea
pieţei distribuţiei angro de medicamente
Irlanda, Portugalia, Belgia, Suedia şi Ungaria lista este actualizată lunar, fie prin
publicarea unor buletine oficiale, fie prin afişarea listei pe paginile de internet ale
instituţiilor responsabile. În Austria, Lista este actualizată lunar pe internet şi este
publicată de două ori pe an, pe 1 ianuarie şi pe 1 iulie. Lista produselor noi pentru care
s-au emis decizii de includere este actualizată zilnic, pe internet. În Olanda, Lista este
actualizată în mod continuu.
Problema actualizarii Listei la intervale mai mici de timp a fost sesizată şi de către actorii
din piaţa farmaceutică românească, care consideră, de asemenea, că este necesară o
actualizare mai frecventă a Listei:
-„Conform legislaţiei, Lista ar trebui revizuită anual. În practică, mici modificări se aduc
Listei şi în cursul anului, dar acestea sunt punctuale. Credem că un proces robust de
revizuire frecventă a Listei, de exemplu, la trei luni, poate asigura în mod real accesul
pacienţilor la tratamente noi, pentru situaţia includerii în Listă, sau eliminare a
produselor care nu mai prezintă noutate, eficacitate sau nu mai sunt comercializate pe
piaţă. Nu în ultimul rând, aceasta ar asigura o concurenţă mai mare din partea
produselor noi”.
-“Lista se poate modifica de la un an până la trei-patru ani din momentul depunerii
dosarului. Ar fi normal ca Lista să fie actualizată la fiecare trei-şase luni, aşa cum se
întâmplă în restul ţărilor din UE. Legislaţia romanească restrictioneaza competitia
permiţând actualizari o dată pe an în cel mai bun caz, limitând competiţia dintre
moleculele vechi şi moleculele noi”.
-„Cronologic vorbind, Guvernul pare să fi actualizat Lista fără un program clar prestabilit
– uneori anual, alteori o dată la 3 ani, alteori de trei ori pe an. Totuşi, din informaţiile
noastre, cadrul legal actual se referă doar la actualizări anuale. Ar fi binevenite
actualizări mai fecvente (de ex. o dată la 90 de zile)”.
-“În iulie 2008 a fost publicată în Monitorul Oficial HG nr. 720 prin care se aproba Lista.
În 2009 au fost emise trei HG privind completarea HG nr. 720 (respectiv a Listei): în mai
(2) şi în decembrie (1). Intervalul de timp la care se modifică Lista variază şi nu poate fi
anticipat. Considerăm că Lista ar trebui actualizată trimestrial pentru a permite accesul
pacienţilor la tratamente inovatoare salvatoare de vieţi”.
- “Lista de decontări trebuie actualizată fie permanent (pentru a asigura accesul
pacienţilor români la medicamentele cele mai eficiente şi mai sigure), cel puţin anual
pentru toate listele/sub-listele. Ştim că, în general, în UE, produsele sunt decontate
automat, în maximum 90 de zile de la primirea aprobării preţului”.
-„Totodată, considerăm că, în vederea asigurării unui acces echitabil al pacienţilor la
medicamente inovatoare, de ultimă generaţie, Lista ar trebui actualizată trimestrial,
odată cu CANAMED”.
-„Lista este actualizată la intervale lungi de timp (deşi, conform prevederilor legale,
aceasta ar trebui actualizata anual). În opinia noastră, o actualizare cel puţin trimestrială
a acesteia ar raspunde nevoii de medicamente inovatoare a populatiei”.
67