Raport privind investigaţia utilă pentru cunoaşterea pieţei distribuţiei ...

Raport privind investigaţia utilă pentru cunoaşterea
pieţei distribuţiei angro de medicamente
categorii, în funcţie de diferite criterii. Unul dintre aceste criterii este modul de eliberare a
medicamentelor către pacienţi, în funcţie de care acestea pot fi împărţite în:
- medicamente care se eliberează cu prescripţie medicală, denumite RX-uri;
- medicamente care se eliberează fără prescripţie medicală, denumite OTC-uri;
Medicamentele se eliberează cu prescripţie medicală dacă:
• prezintă un pericol direct ori indirect, chiar în cazul utilizării corecte, dacă
sunt folosite fără supraveghere medicală; sau
• sunt utilizate frecvent şi în mare măsură incorect şi ca atare pot prezenta
un pericol direct ori indirect pentru sănătatea umană; sau
• conţin substanţe ori preparate ale acestora ale căror activitate şi/sau
reacţii adverse necesită investigaţii aprofundate; sau
• sunt prescrise în mod normal de medic pentru a fi administrate parenteral.
Medicamentele care nu se încadrează în criteriile mai sus menţionate sunt
medicamente care se eliberează fără prescripţie medicală.
Instituţia care stabileşte încadrarea medicamentelor în cele două categorii este
ANMDM. ANMDM întocmeşte o listă a medicamentelor care se eliberează cu prescripţie
medicală pe teritoriul României specificând, dacă este cazul, categoria clasificării.
Această listă se actualizează anual. ANMDM elaborează anual Nomenclatorul
cuprinzând medicamentele autorizate de punere pe piaţă în România, precizând pentru
fiecare medicament clasificarea pentru eliberare.
În cazul RX-urilor, datorită faptului că nici principalii factori de decizie pe partea cererii
(medicii), şi nici consumatorii finali (pacienţii) nu suportă cea mai mare parte a costurilor,
autorităţile publice au instituit, prin diverse mecanisme, un puternic control asupra
preţurilor. Nivelul maxim al preţurilor pentru RX-uri este stabilit şi avizat de MS, care îl şi
suportă în totalitate sau în parte, conform reglementărilor privind compensarea şi
decontarea medicamentelor.
După stabilire şi avizare, preţurile maximale cu ridicata şi cu amănuntul ale RX-urilor
sunt trecute în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor de uz uman autorizate de
punere pe piaţă în România (aşa-numitul Canamed), care este public. Preţurile
medicamentelor autorizate în condiţiile legii sunt examinate anual sau când condiţiile
macroeconomice o impun. De asemenea, pot fi revizuite preţurile produselor atunci
când se constată că apar modificări în preţurile ţărilor de comparaţie.
În cazul OTC-urilor, consumatorii fac singuri alegerea, suportând în acelaşi timp preţul
medicamentelor, fapt care conduce la o elasticitate mai mare a cererii în funcţie de preţ.
Preţul OTC-urilor se stabileşte şi se modifică în mod liber. Preţul medicamentelor OTC
nou-autorizate pentru punere pe piaţă, precum şi preţul modificat, stabilit de deţinătorul
APP sau de reprezentant, se notifică la MS în termen de 30 de zile de la momentul
punerii pe piaţă.
O altă distincţie posibilă este cea dintre medicamentele care sunt compensate sau
12