Литературен преглед

НАРЕДБА № 18 ОТ 20 ЮНИ 2005 Г. ЗА КРИТЕРИИТЕ,
ПОКАЗАТЕЛИТЕ И МЕТОДИКАТА ЗА АКРЕДИТАЦИЯ НА
ЛЕЧЕБНИТЕ ЗАВЕДЕНИЯ
НАРЕДБА № 21 ОТ 3 МАЙ 2007 Г. ЗА ОБСТОЯТЕЛСТВАТА И
ДАННИТЕ, КОИТО СЕ ВПИСВАТ В РЕГИСТРИТЕ НА
ИЗПЪЛНИТЕЛНАТА АГЕНЦИЯ ПО ТРАНСПЛАНТАЦИЯ, РЕДЪТ
ЗА ВПИСВАНЕ И ПОЛЗВАНЕ НА ИНФОРМАЦИЯТА
НАРЕДБА № 22 ОТ 14 ОКТОМВРИ 2008 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И
РЕДА ЗА БЛОКИРАНЕ, ИЗТЕГЛЯНЕ И/ИЛИ УНИЩОЖАВАНЕ
НА МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ
НАРЕДБА № 26 ОТ 11 АВГУСТ 2005 Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА
КЪМ ДАННИТЕ ОТНОСНО НАБЛЮДАВАНИТЕ НЕЖЕЛАНИ
ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ, УСЛОВИЯТА И РЕДА, КАКТО И
инциденти.
С тази наредба се определят критериите, показателите и методиката
за акредитация на лечебните заведения за болнична помощ, диспансерите,
диализните центрове, центровете за трансфузионна хематология, домовете
за медико-социални грижи, медико-диагностичните и медико-техническите
лаборатории, медицинските центрове, денталните центрове, медикоденталните
центрове, диагностично-консултативните центрове и тъканните
банки.
С въвеждане на акредитацията през 2000 г. проблемът за качеството
на здравните грижи и безопасността на пациента придобива практически
измерения: разработване на медицински стандарти за повече от 20
специалности, отчитане на нозокомиалните инфекции, използване на
индикатори за качество и др. По отношение на безопасността на пациента,
разбирането на тази терминология и нейното практическо приложение у
нас напълно се различава в сравнение с опита и извършваните дейности в
тази насока в другите страни. В България за оценка на безопасността на
пациента според Наредбата за акредитация се използват следните
програми:
a. План за действие при кризи от невоенен характер;
b. Наличие на определен специалист по отбранителномобилизационна
подготовка;
c. Наличие на договор с регистрирана служба по трудова медицина за
осигуряване на безопасни и здравословни условия на труд;
d. Наличие на програма за превенция и контрол на нозокомиалните
инфекции;
Наличие на програма за управление на болничните отпадъци.
В регистрите на ИАТ се въвежда, обработва и съхранява информация за:
1. сериозните нежелани реакции при донори и реципиенти;
2. сериозните инциденти с тъкани и клетки;
С тази наредба се определят условията и редът за блокиране, изтегляне от
пазара и/или унищожаване на медицински изделия, които не отговарят на
изискванията на Закона за медицинските изделия и които застрашават
здравето и безопасността на пациентите. Медицинските изделия се
блокират и изтеглят от обектите със заповед на изпълнителния директор на
Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ)
С тази наредба се определят изискванията към данните, реда и условията за
събиране, анализ, съобщаване и съхраняване на информация за нежелани
лекарствени реакции.
74