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de la sécurité des personnes

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Secteur Vigi<strong>la</strong>nce DRCD-Siège<br />

3-2 Chiffres clés 2016<br />

Nombre <strong>de</strong> formu<strong>la</strong>ires <strong>de</strong> notification d‘EIG évalués /<br />

déc<strong>la</strong>rés à l'ANSM par an<br />

• Suivi <strong>de</strong> <strong>la</strong> vigi<strong>la</strong>nce <strong>de</strong> plus <strong>de</strong><br />

500 recherches en cours.<br />

• 6090 formu<strong>la</strong>ires <strong>de</strong><br />

notification d’EIG évalués.<br />

• 975 déc<strong>la</strong>rations d’EIG<br />

transmises aux autorités <strong>de</strong><br />

santé.<br />

• 399 rapports annuels <strong>de</strong><br />

<strong>sécurité</strong> rédigés et transmis<br />

aux autorités compétentes.<br />

Nombre <strong>de</strong> rapports annuels <strong>de</strong> <strong>sécurité</strong> (RAS/DSUR) transmis<br />

aux autorités compétentes par an<br />

• 1232 alertes et autres<br />

informations re<strong>la</strong>tives à <strong>la</strong><br />

vigi<strong>la</strong>nce gérées.<br />

• 4 faits nouveaux <strong>de</strong> <strong>sécurité</strong><br />

gérés (3 déc<strong>la</strong>rations initiales<br />

et 1 suivi <strong>de</strong> déc<strong>la</strong>ration).<br />

© V. ACAR 20 janvier 2017<br />

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