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Évaluation en continue de la sécurité des personnes qui se prêtent à une recherche Poursuite de l’essai Modifications du protocole Arrêt prématuré de l’essai Un essai ne peut être initié ou poursuivi que si les bénéfices anticipés justifient les risques (Bonnes Pratiques Cliniques). © V. ACAR 20 janvier 2017 66
2-3 Evaluation de la sécurité des personnes qui se prêtent à une recherche 2-3-2 Comment et quels sont les acteurs impliqués ? 2-3-2-1 En amont du démarrage de la recherche Cohérence +++ de tous les documents de la recherche sur les risques ajoutés par la recherche : protocole, note d'information, formulaire de notification des EIG, brochure pour l’investigateur (BI) le cas échéant. Soumission technico-réglementaire © V. ACAR 20 janvier 2017 67
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