de la sécurité des personnes

Uvesterol D ® (vitamine D)
1990 : commercialisation en France de l’Uvestérol D ®
Indication : prévention et le traitement de la carence en vitamine D chez le nouveau-né, le
nourrisson et l’enfant jusqu’à 5 ans
Depuis 2006 : notification de cas de malaise, cyanose et/ou apnée, fausses routes survenus lors de
l’administration
surveillance renforcée de la part des autorités sanitaires à travers le réseau des CRPV
1 er décembre 2014 : nouvelles formulations des solutions buvables d’Uvestérol D ® et d’Uvestérol
Vitaminé A.D.E.C ®
diminution du volume à administrer en augmentant la concentration de la solution, nouveaux
dispositifs d’administration en cohérence avec les volumes à administrer (pipettes Seringoutte ® ),
rappel des lots des anciennes formulations,
fiches conseil actualisées, destinées à rappeler les règles de bon usage de ces médicaments mises à
disposition par le laboratoire.
21 décembre 2016 : décès d’un nouveau-né de 10 jours ayant reçu une dose d’Uvestérol D ® , par
arrêt cardio-respiratoire
04 janvier 2017 (communiqué de l’ANSM) : mesure de précaution engagée par l’ANSM (procédure
de suspension de la commercialisation de l’Uvestérol D ® )
intérêt de la supplémentation en vitamine D non remis en cause,
arrêt de la commercialisation et rappel des lots de la spécialité Uvesterol D ® le 06/01/2017.
© V. ACAR 20 janvier 2017
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