de la sécurité des personnes
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2-3 Evaluation <strong>de</strong> <strong>la</strong> <strong>sécurité</strong> <strong>de</strong>s <strong>personnes</strong> qui se<br />
prêtent à une recherche<br />
2-3-1 Pourquoi ?<br />
2-3 Evaluation <strong>de</strong> <strong>la</strong> <strong>sécurité</strong> <strong>de</strong>s <strong>personnes</strong> qui se prêtent à une recherche<br />
• Pour <strong>la</strong> <strong>sécurité</strong> <strong>de</strong>s <strong>personnes</strong> participant aux recherches<br />
• Pour une meilleure connaissance <strong>de</strong> l’élément<br />
expérimental : nouvelle technique, nouvelle indication,<br />
nouvelle popu<strong>la</strong>tion traitée, etc.<br />
• Pour le bon suivi <strong>de</strong> <strong>la</strong> recherche :<br />
Surveiller <strong>la</strong> fréquence <strong>de</strong> survenue <strong>de</strong>s effets indésirables graves<br />
(EIG) attendus,<br />
Surveiller <strong>la</strong> ba<strong>la</strong>nce <strong>de</strong>s EIG dans les 2 groupes <strong>de</strong> randomisation,<br />
le cas échéant,<br />
Informer le Comité <strong>de</strong> Surveil<strong>la</strong>nce Indépendant (CSI), le cas<br />
échéant.<br />
© V. ACAR 20 janvier 2017<br />
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