de la sécurité des personnes
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Les responsabilités du promoteur<br />
Mise en p<strong>la</strong>ce d’un dispositif et <strong>de</strong> procédures écrites permettant <strong>de</strong> garantir<br />
<strong>la</strong> qualité :<br />
du recueil<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> documentation<br />
Traçabilité +++<br />
<strong>de</strong> l’évaluation<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> validation<br />
<strong>de</strong> l’archivage<br />
et <strong>de</strong> <strong>la</strong> déc<strong>la</strong>ration<br />
<strong>de</strong>s cas d’événements et d’effets indésirables ainsi que <strong>de</strong>s faits nouveaux.<br />
© V. ACAR 20 janvier 2017<br />
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