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Vigilance des essais cliniques : un
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Exposition à l’acide valproïque
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Essai clinique de phase I du labora
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Essai clinique de phase I du labora
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Prodilantin ® 75 mg/mL (fosphényt
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Guide posologique réservé aux enf
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16 avril 2014 Règlement européen
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Vigilances sanitaires Pharmacovigil
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La réglementation en Europe • No
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La réglementation en France • Di
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•Phase pilote de déclaration des
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2-2 Définitions • Événement in
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•Fait nouveau : Toute nouvelle d
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Exemple de fait nouveau Exemple de
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•Codage MedDRA (Medical Dictionar
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• Comité de Surveillance Indépe
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• Brochure pour l’Investigateur
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Protocole : (suite) Modalités de
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Définitions • Événement indés
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« Titre complet de la recherche »
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La notification par l’investigate
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