de la sécurité des personnes
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Pério<strong>de</strong> <strong>de</strong> notification au promoteur<br />
Pour chaque personne participant à une<br />
recherche : notification <strong>de</strong> tout EIG :<br />
Date <strong>de</strong><br />
signature du<br />
consentement<br />
Sans limitation <strong>de</strong> temps :<br />
lorsque l’EIG est susceptible d’être dû au médicament expérimental/<br />
aux procédures <strong>de</strong> <strong>la</strong> recherche<br />
Exemple : effets graves pouvant apparaître à gran<strong>de</strong> distance <strong>de</strong><br />
l’exposition au médicament, tels que <strong>de</strong>s cancers ou <strong>de</strong>s anomalies<br />
congénitales<br />
Début du<br />
médicament<br />
expérimental/<br />
acte/ procédure<br />
ajoutée par <strong>la</strong><br />
recherche<br />
Fin du<br />
médicament<br />
expérimental/<br />
acte/ procédure<br />
ajoutée par <strong>la</strong><br />
recherche<br />
Jusqu’à 4 semaines ou plus<br />
Fin <strong>de</strong> participation<br />
[à adapter en fonction <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
à <strong>la</strong> recherche<br />
recherche en tenant compte <strong>de</strong>s<br />
caractéristiques<br />
pharmacocinétiques <strong>de</strong>s<br />
médicaments expérimentaux]<br />
après <strong>la</strong> fin du traitement par le<br />
médicament expérimental du<br />
participant<br />
© V. ACAR 20 janvier 2017<br />
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