de la sécurité des personnes
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Les obligations <strong>de</strong> l’investigateur<br />
• Se prononce sur <strong>la</strong> causalité <strong>de</strong> l’évènement par rapport à <strong>la</strong><br />
recherche sur le formu<strong>la</strong>ire <strong>de</strong> notification <strong>de</strong>s EIG.<br />
• Renseigne <strong>la</strong> partie EI/EIG du CRF.<br />
• Suit l’EIG jusqu’à sa résolution et transmet au promoteur le (ou les)<br />
rapport(s) <strong>de</strong> suivi (follow-up).<br />
© V. ACAR 20 janvier 2017<br />
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